Asuragen产品认证

进入所有目标市场和客户是项目成功的重要组成部分。与Asuragen合作可以为您提供一支经验丰富的法规，制造和临床测试团队。

我们成功地在范围内针对自己的产品和合作伙伴的产品进行的各种监管通关的成功经历，突显了我们久经考验的性能。在协商复杂多样的监管途径方面的专业知识，加上我们已建立的cGMP制造和临床测试能力，可帮助您大程度地发挥产品的潜力。

临床测试

Asuragen在前瞻性研究和回顾性研究中均提供临床测试，并且在开发经过CLIA验证的临床试验方法方面具有广泛的专业知识。我们敬业的员工带来成功支持临床试验测试所需的经验和技术资源。Asuragen的临床实验室通过了CLIA认证并获得CAP认证，符合GLP和HIPAA。我们提供灵活的，与平台无关的基因组测试程序，并能够在CLIA和GLP实验室中验证标准测定法和定制开发的生物标记物。我们的实验室遵循为诊断试剂盒商业化而建立的相同设计控制流程，从而实现了从经过分析验证的临床试验测定法向IVD的无缝过渡。

产品如下：

产品名称       反应数    目录编号

AmplideX PCR / CE FMR1对照      24 UL    49513

AmplideX mPCR FMR1对照   24 UL    49514

AmplideX PCR / CE FMR1试剂      100 49402

AmplideX mPCR FMR1试剂盒       24   49442

 AmplideX PCR / CE FMR1报告基因      不适用    49576