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¥1600一、洁净车间的布局设计
1. 车间的布局应合理,确保各个功能区域之间的流线顺畅,避免交叉污染。
2. 根据车间的功能需求,合理划分洁净区、缓冲区、非洁净区等不同区域。
3. 车间内的设备、工作台、货架等应按照一定的间距布置,方便操作和清洁。
4.布局原则
4.1分区:医疗器械洁净车间应该按照不同的生产工艺和洁净度要求进行分区,以避免不同工艺之间的交叉污染。通常可以将车间分为原材料存放区、清洗区、消毒区、包装区等不同的区域。
4.2流线:医疗器械洁净车间应该按照生产流程的顺序进行布局,以便工作人员在生产过程中的操作和移动更加顺畅。通常可以将车间分为原材料进料区、生产区、成品出料区等不同的区域。
4.3空间利用:医疗器械洁净车间应该充分利用空间,以提高生产效率和生产能力。通常可以采用流水线式的生产方式,将不同的工艺流程串联起来,以提高生产效率。
4.4通风:医疗器械洁净车间应该保持良好的通风,以保证车间内的空气质量符合洁净度要求。通常可以采用负压通风系统,将车间内的空气排出到室外,以保持车间内的空气质量。
4.5温湿度控制:医疗器械洁净车间应该保持恒定的温度和湿度,以保证生产过程的稳定性和产品质量的稳定性。通常可以采用空调、加湿器、除湿器等设备,对车间内的温湿度进行控制。
4.6安全:医疗器械洁净车间应该保证工作人员的安全。通常可以采用安全门、防护网、紧急停机按钮等安全设备,以保证工作人员的安全。
二、洁净车间的墙面、地面和天花板设计
1. 一般医疗器械洁净车间墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用净化专用型材制造,地面采用环氧自流坪地坪或塑胶地板 。
2. 墙面、地面和天花板的接缝应平整、无缝隙,以防止灰尘和细菌滋生。
3. 墙面、地面和天花板的表面应光滑,易清洁,不得有凹凸不平的情况。
三、洁净车间的门窗设计
1. 车间的门窗应采用密封性好、易清洁的材料。
2. 门窗的开启方式应方便操作,避免交叉污染。
3. 门窗的密封性能应良好,确保洁净车间内外的空气流通不受到污染。
四、洁净车间的空气净化系统设计
1.净化原理:气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化 重复以上过程,即可达到净化目的。
2. 空气净化系统应具备自动调节功能,能够根据车间内的空气质量实时调整过滤效果。
3. 空气净化系统的运行噪音应低,以不影响车间内的工作环境。
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