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海保99-I供注射用海藻糖符合标准包装10kg-艾伟拓
产品名:海保99-I
中文名称:D(+)-海藻糖二水合物
化学名称:α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物
英文名称:D(+)-Trehalose dihydrate (for injection)
含量测定:99.3%
CAS号:6138-23-4
备案登记号:F20200000284
生产商:艾伟拓(上海)医药科技有限公司
质量标准:符合各国药典标准(Chp,USP,JP,EP)
分子式:C12H22O11·2H2O
分子量:378.33
性状:白色结晶性粉末
有关物质:总杂0.06%,葡萄糖未检出,麦芽三糖0.06%,大未知单杂未检出
微生物限度:需氧总菌数不得过100cfu/g,霉菌和酵母菌总数不得过10cfu/g,每1g供试品不得检出大肠埃希菌,每10g供试品不得检出沙门菌
细菌内毒素:<2.5IU/g
氮:符合规定
溶解性:易溶于水,溶于热乙醇,微溶于甲醇
保存:密封、凉暗干燥处保存,常温条件下运输
AVT为您带来注射级海藻糖—海保99-I,这款海藻糖产品供注射使用,低内毒素,CAS号6138-23-4,具有,可满足生物制品,血液制品和脂质体等各种复杂注射剂开发需求,现已获得登记号(F20200000284),助力客户制剂产品中外申报(符合各国药典标准Chp,USP,JP,EP ),显著提高客户制剂产品竞争优势!