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公司介绍

药物临床试验是指在人体（病人或健康志愿者）进行的药物的系统性研究，以证实或发现试验药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反应和/或吸收、分布、代谢及排泄，目的是确定试验药物的安全性和有效性。药物临床试验一般分为I、II、III、IV期临床试验和药物生物等效性试验人体安全性评价试验

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产品售后

售后服务：
1、因产品本身质量问题，用户自购机之日起可享受一年的保修；保修期内维修免费，其它维修只收取零配件费用，不收取工时费。
保修期以外及因“保修须知”第二条款内容所出现的零配件损坏或故障，在更换及修复时，只收取零配件费用，不收取工时费。
2、产品经维修后，六个月内因质量问题发生同一零配件损坏或故障时可免费修复。
3、各24小时由人负责，?随时接受用户的咨询、投诉及报修。
4、产品服务中心所在地市区范围内，在接到用户报修电话后，24小时响应；
其它地区请用户将故障机器送到或发运至服务中心，服务中心收到故障机器后一般故障在三个工作日内修复发回给客户。

相关知识点

进行药物临床试验必须有充分的科学依据。在进行人体试验前，必须周密考虑该试验的目的及要解决的问题，应权衡对受试者和公众健康预期的受益及风险，预期的受益应超过可能出现的损害。选择临床试验方法必须符合科学和伦理要求。进行临床试验前，必须提供试验药物的临床前研究资料，包括处方组成、制造工艺和质量检验结果。所提供的临床前资料必须符合进行相应各期临床试验的要求，同时还应提供试验药物已完成和其它地区正在进行与临床试验有关的有效性和安全性资料。临床试验药物的制备，应当符合《药品经营质量管理规范》。所有研究者都应具备承担该项临床试验的特长、资格和能力，并经过培训。临床试验开始前，研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及试验中的职责分工等达成书面协议 。药物临床试验的准备条件概括如下：获得CFDA审批的药品临床试验批件 符合规范的药检报告内容齐备的研究者手册具有资格的药物临床研究机构合格的研究人员规范化设计的新药临床试验方案制定可操作的标准操作规程（简称SOP）

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