恒温恒湿箱验证

1.什么是恒温恒湿试验箱呢？

恒温恒湿试验箱也称恒温恒湿试验机、恒温恒湿实验箱、可程式湿热交变试验箱、恒温机或恒温恒湿箱，用于检测材料在各种环境下性能的设备及试验各种材料耐热、耐寒、耐干、耐湿性能。适合电子、电器、手机、通讯、仪表、车辆、塑胶制品、金属、食品、化学、建材、医疗、航天等制品检测质量之用。

2.恒温恒湿试验箱的工作原理

恒温恒湿试验箱由调温（加温、制冷）和增湿两部分组成。通过安装在箱体内顶部的旋转风扇，将空气排入箱体实现气体循环、平衡箱体内的温、湿度，由箱体内置的温、湿度传感器采集的数据，传至温、湿度控制器（微型信息处理器）进行编辑处理，下达调温调湿指令，通过空气加热单元、冷凝管以及水槽内加热蒸发单元的共同完成。

3.为什么恒温恒湿试验箱要做温湿度分布试验呢？

恒温恒湿试验的高温高湿当中又以85度的温度和85%的湿度（也俗称双85试验）是使用率最高的试验条件，也就是说一个产品只要是规定了要做高温高湿试验，那么它做的数据一定是85度的温度和85%的湿度。其实恒温恒湿试验箱的双85试验是可靠性的研究人员设计出来的，双85高温高湿试验是一个对产品的加速寿命测试。试验箱的箱体和门的密封性不好会影响箱内作业空间的温度均匀性，或放置照明的商品，也会造成影响，所有要做温湿度分布试验。

4.恒温恒湿箱验证项目如下

4.1 安装确认

4.2 运行功能确认

4.3 报警测试

4.4 噪声测试

4.5 密封性测试

4.6 温湿度均匀度测试

4.7 温湿度波动度测试

公司背景介绍：

泽恒.华谱在计量校准、验证与确认的优势是专注做生物制药质控服务，针对一些特殊的仪器都非常熟悉，核心团队来源于制药公司和仪器厂家，对仪器和GMP法规都很熟悉，比如：我们团队专门研发了替代进口的荧光定量PCR仪校准装置，大大降低荧光定量/定性PCR仪校准的成本（远低于同行）；我们开发了细胞计数仪的校准内部规程；开发了细胞复苏仪的内部校准规程；开发了凝胶电泳扫描仪的校准规程；我们开发了温度验证所需要的超低温和超高温一体化无线探头，降低用户大量使用探头时的成本，代替了进口；这些例子还有很多，因为我们都是生物出身，所以我们关注每一个生物用户工艺要求，在生物制药仪器设备上面专注，“与质量同行、做仪器设备质控”，为了让生物制药更安全而努力。

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泽恒.华谱是专注于为生物制药行业提供实验室仪器计量校准、仪器设备验证与验证/厂房验证的专业服务商。我们给制药客户解决的是一站式QC/QA/工程部/验证部/生产部的质控外包服务。