生化培养箱验证

生化培养箱如何验证

我国制造培养箱的历史也已有几十年的历史了，在世界培养箱市场的中低端我们占有一席之地。培养箱适用于环境保护、卫生防疫、药检、农畜、水产等研究、院校、生产部门。是水体分析，细菌、霉菌、微生物的培养、保存，植物栽培，育种实验的专用恒温设备。

1.生物培养箱广泛应用于哪些地方？

生化培养箱生化箱广泛应用于细菌、霉菌、微生物、组织细胞的培养保存以及水质分析与BOD测试，适合育种试验、植物栽培。是生物、遗传工程、医学、卫生防疫、环境保护、农林畜牧等行业的科研机构、大专院校、生产单位或部门实验室的重要试验设备。

2.为什么生物培养箱要做温度分布验证呢？

因为不少种类的细胞或微生物在培养过程中对温度及湿度有着苛刻的要求，有些甚至会要求培养温度控制在±0.5℃以内，这就对培养箱的性能提出了很高的要求，然而经过我们长达数十年的验证发现，并不是所有的培养箱都能做到生产商家对外宣称的控制精度，需要接受挑战的是使用培养箱时，各个角落都有可能摆放培养物，如果区域间的温差很大，如果没有进行合理的检测确认，您的培养出来的结果很有可能会因此产生数据偏差。

3.为了保证培养细胞或微生物环境达标，应定期对生化培养箱进行确认，部分常见的生化培养箱确认项目如下：

3.1 安装确认

3.2 运行功能确认（电源开关、定时器、噪声等）

3.3 报警功能确认（开门时长报警、温度过高报警等）

3.4 断电恢复测试

3.5 温度控制温差试验目的就是确认培养箱设置温度于实际温度相符

3.6 保温性能

3.7 温度分布测试（空载和满载）

3.8 开关门试验

3.9 断电保温试验

公司背景介绍：

泽恒.华谱在计量校准、验证与确认的优势是专注做生物制药质控服务，针对一些特殊的仪器都非常熟悉，核心团队来源于制药公司和仪器厂家，对仪器和GMP法规都很熟悉，比如：我们团队专门研发了替代进口的荧光定量PCR仪校准装置，大大降低荧光定量/定性PCR仪校准的成本（远低于同行）；我们开发了细胞计数仪的校准内部规程；开发了细胞复苏仪的内部校准规程；开发了凝胶电泳扫描仪的校准规程；我们开发了温度验证所需要的超低温和超高温一体化无线探头，降低用户大量使用探头时的成本，代替了进口；这些例子还有很多，因为我们都是生物出身，所以我们关注每一个生物用户工艺要求，在生物制药仪器设备上面专注，“与质量同行、做仪器设备质控”，为了让生物制药更安全而努力。

我们在服务上与其它单位密切合作，包括强检、特检或做不了的都帮客户代送代取，省时、省力、方便客户。

泽恒.华谱是专注于为生物制药行业提供实验室仪器计量校准、仪器设备验证与验证/厂房验证的专业服务商。我们给制药客户解决的是一站式QC/QA/工程部/验证部/生产部的质控外包服务。