溶出仪校准计量特性要求包括以下几个方面：

  转杆偏心度‌：≤0.5mm

• ‌转杆与溶出杯的同轴度‌：≤2mm

• ‌转速设定误差‌：不超过±4%

• ‌温度设定误差‌：不超过±0.5℃

• ‌温度波动度‌：不超过0.5℃

• ‌温度均匀性‌：不超过0.5℃‌2

校准条件和环境要求

校准条件包括环境温度在(20±10)℃，相对湿度≤85%。校准过程中需要使用标准水银温度计、转速表等测量标准设备‌。

通过以上校准方法和计量特性要求，可以确保溶出仪在使用过程中的准确性和可靠性。

公司背景介绍：

 泽恒.华谱在计量校准、验证与确认的优势是专注做生物制药质控服务，针对一些特殊的仪器都非常熟悉，核心团队来源于制药公司和仪器厂家，对仪器和GMP法规都很熟悉，比如：我们团队专门研发了替代进口的荧光定量PCR仪校准装置，大大降低荧光定量/定性PCR仪校准的成本（远低于同行）；我们开发了细胞计数仪的校准内部规程；开发了细胞复苏仪的内部校准规程；开发了凝胶电泳扫描仪的校准规程；我们开发了温度验证所需要的超低温和超高温一体化无线探头，降低用户大量使用探头时的成本，代替了进口；这些例子还有很多，因为我们都是生物出身，所以我们关注每一个生物用户工艺要求，在生物制药仪器设备上面专注，“与质量同行、做仪器设备质控”，为了让生物制药更安全而努力。

 我们在服务上与其它单位密切合作，包括强检、特检或做不了的都帮客户代送代取，省时、省力、方便客户。

泽恒.华谱是专注于为生物制药行业提供实验室仪器计量校准、仪器设备验证与验证/厂房验证的专业服务商。我们给制药客户解决的是一站式QC/QA/工程部/验证部/生产部的质控外包服务