1. 预期用途

NIBSC15/304甲状旁腺素(1-34) 国际标准品的重组 hPTH 1-34 制剂装入安瓿瓶中，并通过国际合作研究评估其是否适合作为 WHO 国际标准。它由世界卫生组织生物标准化专家委员会于 2017 年 10 月确立为第 2 项国际甲状旁腺激素 1-34，人类，重组标准。

NIBSC15/304甲状旁腺素(1-34) 国际标准品旨在用于校准 rhPTH 1-34 效力测定（HPLC ，免疫测定，体外生物测定）。

2. 注意

NIBSC 15/304甲状旁腺素(1-34) 国际标准品制剂不适用于人类食物链中的人类或动物。该材料不是人类或牛来源的。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

3. 单位规格

每个 15/304 的安瓿含有 0.914 mg rhPTH 1-34（根据定义）。质量值具有 0.65% 的不确定性，导致置信区间为 0.902，每安瓿 0.926 mg。出于生物测定目的，该材料含量9140 国际单位。

4. 内容

生物材料原产国：英国。

每个安瓿含有 1 mL 溶液冻干后的残留物，该溶液含有：10 mg 海藻糖在 1 mM 乙酸中 rhPTH 1-34

5. 存储

未开封的安瓿瓶应储存在 -20°C

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

6. NIBSC 15/304甲状旁腺素(1-34) 国际标准品的使用

在重新配制之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分。出于所有实际目的，每个安瓿试剂都含有相同数量的上述物质。 根据预期用途，在需要大量稀释的情况下，将安瓿的全部内容物溶解在已知体积的合适稀释剂（蒸馏水、盐水或缓冲液）中，并带有载体蛋白（0.05 – 0.1% BSA 或 HSA）。 安瓿中不含抑菌剂，不应假定试剂溶液是无菌的。