ERM-AD456_IFCC缓冲液胰腺α-淀粉.酶标准品起始物质是从人组织中纯化的人胰腺-淀粉.酶。该酶在含有人血清白蛋白的缓冲溶液中稀释。经认证的参考物质可在含有1.0 mL阿尔法淀粉.酶溶液的冻干粉末的玻璃瓶中获得。

使用IFCC-淀粉.酶催化活性浓度的主要参考测量程序（PRMP）进行表征(Schumann等，Clin。化学实验室医学44（2006）1146-1155和舒mann等人，Clin。化学实验室医学48 (2010) 615-621).该PRMP的自动版本用于稳定性和同质性测量。

安全信息：

应采用通常的实验室安全措施。对用于生产该材料的人胰腺阿尔法淀粉.酶和人血清白蛋白进行了检测，发现乙肝表面抗原、HIV 1和2以及丙型肝炎抗体呈阴性。然而，该产品必须作为任何人类来源的材料进行充分的小心处理。它仅用于体外分析。

使用说明

ERM-AD456_IFCC缓冲液胰腺α-淀粉.酶标准品的主要用途是评估PRMP在IFCC 37°C下的催化活性浓度的方法性能。此外，如果有关的分析已经证明了可交换性，该材料也可以作为常规测量系统的真实性控制或外部质量控制材料。不建议使用该材料及其认证值进行校准。如果使用，在估计测量不确定度时应考虑认证值的不确定度。当该材料在常规测量程序中被用作校准剂时，应验证有关分析的可交换性。

材料要准备使用，必须按照以下程序重组：

1。将冷冻瓶从冰箱中取出，然后平衡至室温(20-25°C）。

 2.轻轻敲击垂直定位的小瓶，以确保冻干材料位于小瓶的底部。拆下螺丝盖。 

3.用橡胶塞称量小瓶，并记录重量至最.接近的0.1毫克（即m1)。

4.小心地抬起橡胶塞，避免失去冻干材料。 

5.用（1.00 ± 0.01）mL蒸馏水（20-22°C）重新配制，并再次用橡胶塞小心地关闭小瓶。

 6.在加水后称量小瓶，并将重量记录到最.接近的0.1毫克（即m2)。通过从m2中减去m1来计算在重建过程中加入的水的质量（mH2O）。使用这个mH2O来计算添加水的体积（vH2O），考虑到温度相关的密度。

7.溶液中-淀粉.酶的催化浓度，根据重组体积进行校正，可以通过将认证值与预期/vh2o与预期要添加的体积（1.0000 mL）乘以8得到。

8. 通过轻轻旋转并仔细翻转小瓶至少5次来溶解冻干物质。允许其在室温下静置10分钟。 

9.如果不直接测量，建议冷藏小瓶（2-8°C）。在开始测量之前，小心地将小瓶翻转五次。

 10.淀粉.酶的催化活性浓度必须在重组后4小时内测量。

储存

ERM-AD456_IFCC 材料应在（-20 ± 5）°C的黑暗中储存。重组后，材料必须在四小时内使用。然而，欧盟委员会不能对在客户的场所储存材料期间发生的变化负责，特别是对打开的样品。

东莞市百顺生物科技有限公司是ERM的代理商，负责ERM标准品在国内的产品销售。

订购须知：

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