Elisa试剂盒阳性对照（品）设置类型与用途

Elisa试剂盒阳性对照（品）设置类型与用途

阳性对照（品）设置，也可区分为两种类型与用途： P>+|;Cp/）8  一是阳性对照主要用于评价该项试验结果是否有效和试验结果的稳定性与可比性。而所设的阳性对照的测量值不列入Cut off值计算、但是不可不做。如HBsAg、抗—HBs、HBeAg等。 \Z%）` 0Rj  二是阳性对照的设置，不仅用于评价试验结果是否有效和试验结果的稳定性与可比性，而且计入Cut off的计算。此时的Cut off值的含义是代表该标志物在健康（正常）人群中正常值范围的上限。待检样本检测值超过该上限（Cut off）时表示有诊断意义。例如抗—HBe、抗—HBc、抗—HBc IgM等。 ） W?m:t
三．阴性与阳性对照平均值计算与判断 fys!c -  1．阴性对照平均值NCx有效性计算判断举例： A3\a[1]  （1）*类NCx计算与评价：以HBsAg为例4/ 5dgB><  Ⅰ. 设置3孔的NCx计算：NCx=（0.011+0.010+0.090）/3=0.010 I5v-| yH  Ⅱ. 任一个NC值应≤0.100至≥－0.010； ）Z2w（Vxd6  Ⅲ. 各NC值也应介于≥0.5×NCx至≤1.5×NCx之间。此时各孔的NC值均处于NCx±0.006范围内，其中遇有一孔NC值偏离该范围时，则弃去该NC值，再计算NCx。如有2孔NC值超出该范围时，本次试验（无效）应予复试。 GV~d\） Ⅳ. 不同厂牌对NCx的具体要求略有不同，但总的原则几为一致，如<法>巴斯德HBsAg EIA Kit。 （2）第二类NCx计算与评价：可包括抗—HBc、抗—HBe。以抗—HBc、抗—HBe为例： :=Jj=;Z  Ⅰ. 取3孔阴性对照A值的平均值： Ke（@Tq  抗—HBc NCx=（1.027+0.989+1.278）/3=1.065 zf#v5=$  抗—HBe NCx=（1.169+1.088+0.993）/3=1.083； %rCGTS4D{  请各位注意：这2个NCx是不是很接近1.00呀？也就是说，十分接近C.O.I.（C.O./S，或C.O./A）=1.00！这不是一种偶然，而是试剂（如雅培）的“质量”标志。如果偏大，例如1.50以上，或者偏小，0.50以下，待检样本中会导致出现什么现象呢？请读者自己思考吧。 }/sjpI  Ⅱ. 各孔NC值均应＜2.000，并处于≥0.5×NCx至≤1.5×NCx之间。若其中1孔NC值偏离该范围时，弃去，再计算2孔的NC值的NCx。如有2孔NC值偏离该范围时，应重新试验。更多产品信息，请查询http://www.kamingbio.com/