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达拉匹林药价一夜暴涨55倍

上海恒斐生物科技有限公司

2016/1/4 20:50:08

 

本周,美国图林制药公司自购得达拉匹林(一款可帮助艾滋病人治疗寄生虫感染的基础药物)的专营权后,一夜之间把价格从每粒 13.5 美元上调至 750 美元,涨幅达 50 多倍,令全美国都震惊了。

尽管迫于巨大的舆论压力,图林制药公司zui后决定收回*的决定。但是,美国药价持续上涨却是不争的事实。以抗癌药为例,在过去 15 年,美国新抗癌药平均价格翻了 5 至 10 倍。目前,美国癌症治疗的花费平均每人每年已涨至 10 万美元。此外,由于美国药价高和用药量大的问题明显,该国人均处方药年消费额达 1000 美元,是加拿大、德国和澳大利亚的两倍。

美国药价昂贵,已经成为影响民生的重要议题。美国民主党总统参选人希拉里 · *近日公布一项方案,抵制药物价格飙涨,希望借此能争取更多民意支持。

药价一夜暴涨 50 多倍

美国图林制药公司上月购得达拉匹林的专营权,一夜之间把价格从每粒 13.5 美元上调至 750 美元。达拉匹林有62 年历史,可帮助艾滋病人治疗弓形虫病。

图林创始人兼执行官马丁 · 舒克雷利对于*决策的解释是:制药业长期忽略弓形虫病药物,因为这一领域几乎无利可图。

对此,美国民主党总统参选人希拉里 · *反击道: “ 专业药市场中如此这般的价格欺诈超越底线。 ” 她随后公布一项方案,抵制药物价格飙涨。

无*偶,美国罗德利斯医疗公司上月购得环丝氨酸的专营权。这种结核菌抑制药随后被迅速提价。价格从每30 粒 500 美元上涨至 1.08 万美元。不过,罗德利斯医疗公司后来同意把专营权归还原主,即珀杜大学旗下非盈利机构珀杜研究基金会。现在售价为每 30 粒 1050 美元,依然相当于原先的两倍。

抗癌药一年 12 万美元

美国 118 位*癌症专家在今年 7 月的一个研讨会上表示,抗癌药价格太昂贵,是时候采取措施把价格降低了。他们认为,患者应该站出来呼吁改革,要求医疗保险等政府项目应该像其他国家的国民保险计划一样,有权力协商更低的药品价格。

梅奥诊所的阿亚柳 · 特费里医生、休斯顿 MD 安德森癌症中心的哈哥普 · 坎塔建医生以及丹娜法伯癌症研究院的埃里克 · 韦纳等*肿瘤专家在一篇文章中表示, “ 在过去 15 年,美国新抗癌药平均价格翻了 5 至 10 倍,到2012 年已经高达每年 10 万美元。 ” 他们指出, “ 在 2014 年,所有美国食品药品管理局( FDA )批准的新癌症药价格均超过 12 万美元一年。 ”

这些肿瘤专家表示, “ 美国的年均家庭净收入大约为 5.2 万美元。如果一位癌症患者每年所需的抗癌药花费 12万美元,那么其自费部分可能高达 2.5 万至 3 万美元,超过家庭平均收入的一半,并且很有可能超过年均税后收入。 ”

美国比欧洲贵一倍多

奥巴马执政以来,美国抗癌在 2010 年出台的平价医疗法案( Affordable Care Act )已采取措施控制医疗保健费用支出,然而由于美国药价高和用药量大的问题明显,其人均处方药年消费额达 1000 美元,是加拿大、德国和澳大利亚的两倍。

英国利物浦大学的一项独立学术调查显示,美国一些抗癌药的售价高达成本价的 600 倍,而美国酪氨酸激酶抑制剂 (TKIs ,一种号称比化疗药副作用更小的抗癌药 ) 的售价比欧洲贵一倍多。

据报道,目前,美国癌症治疗的花费平均每人每年在 7.5 万美元至 10 万美元。调查负责人、英国利物浦大学安德鲁 · 希尔表示,未来五年,随着到期,几种被广泛应用的 TKIs 抗癌药将变成非药,这有望使得美国癌症治疗每人每年的花费降至 159 美元至 4022 美元的价格范围。

“ 这说明药物是有很大的降价空间的。 ” 希尔说, “ 哪怕医药公司在药物价格上愿意让一大步,其实还是远高于政府指导价和药物成本的。 ”

希尔根据印度政府提供的药物成分成本价,加上 50% 的利润空间(但并不包含研发费用),来推算部分药物的生产成本。结果发现,总体来说,美国抗癌药价格远高于成本价,同时也超过部分西欧国家。以诺华药物公司生产的治疗白血病药 Glivec 为例,该药一年用量的实际成本为 159 美元,而在美国一年用药量的实际价格为 10.6万美元,欧洲为 2.9 万美元至 3.5 万美元;罗氏抗肺癌药特罗凯的成本为 236 美元,实际价格 7.9 万美元,欧洲为 2.9 万美元;诺华公司抗癌药泰立莎成本 4000 美元,实际价格 7.4 万美元,欧洲为 3.5 万美元。

希尔表示,这一现象不仅止于抗癌药。其他药物,例如降胆固醇药,美国价格也比欧洲高出一倍。

百万老美跑去海外购药

美国处方药价格高昂,数以百万计的民众在买药时,不得不略施小计, “ 使诈 ” 骗药。尽管在美国向国外药商买药是违法行为,但善用这一途径的美国省钱 “ 达人 ” 却是越来越多。

根据美国疾病预防控制中心 2011 年的一项调查,大约 2% 的成年人和 5% 无医保者透露,他们向国外药商购买过处方药。

美国食品与药品管理局在其中指出,进口药品供个人服用一般属非法,因为该局无法确保药品的安全。

加拿大医药协会说,每年向该协会旗下成员求购处方药的美国人多达 100 万。该协会总史密斯说,该协会的成员都严格遵守药房和处方的规定,它们只配给加拿大卫生当局批准的药物。该协会成员也充当购药中介,替顾客向英国或澳大利亚等其他国家的药商买药。这进一步降低了药价。

美国民众除了向海外网购药物外,有的还驾车到国外购药。住在新墨西哥州银城的卡里什说,在没有获得享有医疗保健协助的资格前,他都驾车到墨西哥购买处方药,并表示在美国这是 “ 普遍的做法 ” 。

北卡罗来纳州退休精神科医生巴lei特说,他从海外购药,这 10 年来已节省了上万元。技术上,这也许是违法的,但据他所知并没有人因此被指控。

原因

研发费用高致药价难降?

很多医药公司声称,他们在药物研发阶段支付的费用数以百亿美元计算,因此在药物获得应用后,他们有权要赚回高额利润。这些公司还表示,对于那些经济困难的患者,医药公司有提供一系列低成本甚至免费的医疗方案。

对于医药公司这一说法,有分析人士表示有合理性。分析称,如果过分压低药物价格,肯定会影响到制药商的研发热情。如果制药商没有了冒险创新的积极性,药物迟迟不更新,治疗停滞不前,那么zui终受伤害的肯定还是患者。

但是,也有反对人士指出,目前一些新药定价之高,使得药品在出售几个星期后,就足以收回了数年的研发成本。

按地区差异定价 差距近 100 

2013 年,美国吉利德科技公司的治疗丙肝新药获批上市,在美国每片售价高达 1000 美元(约合 6376 元人民币)。

但是,实际上,吉利德采取的是在范围内分层定价,即以一个国家的人均国民总收入为基础来定价。比如,在埃及和印度的定价是美国的 1% ,每片 10 美元, 12 周疗程下来总共只需 900 美元,而美国需要 8.4 万美元。而据英国利物浦大学的研究,索非布韦片的 12 周实际药程成本不过 68 到 136 美元。

对此,吉利德的副总裁格莱格 · 埃尔顿解释称,公司在谈判时,会根据一个国家的人均收入和丙型肝炎的发病率定价: “ 印度的人均收入仅为 1499 美元,相比之下,美国的人均收入为 53143 美元。 ”

解决之道

设立新药物公平定价机制

阿亚柳 · 特费里医生表示,美国食品药品管理局( FDA )应该采取多种措施,保障新药物公平定价。例如,像德国一样,允许医疗保险协商药品价格(目前美国禁止这样做)、允许 “ 患者医疗效果研究所 ” (在 2010 年平价医疗法案中诞生)研究zui有效的疗法时把药品价格考虑在内、允许个人跨境购买自用抗癌药(目前在美国向国外药商买药是违法行为)、通过立法阻止制药企业推迟仿制药的使用,以及改革制度,使得企业不能靠延长产品的专有权而保持其价格上涨等。

强制许可权*仿制药

印度政府目前已经在行使强制许可权,即如果认为进口品牌药对于本土市场太过昂贵时,则行使强制许可权,允许本土仿制药商生产廉价仿制药。这样,跨国制药公司不仅失去了在印度的直接销售,甚至有失去其产品控制权(即)的风险。例如,此前印度政府就已*本土 Natco 公司,生产拜耳的抗癌品牌药多吉美( Nexavar),拜耳现在正上诉法庭,企图阻止 Natco 在印度以外地区销售仿制药。而且 Natco 公司已要求印度局阻止吉利德索非布韦片在印度的,以便能够自己生产该药。

强制许可权的实施,迫使跨国制药公司在印度对昂贵药物定价时,必然有所顾虑,不敢定得太高。

仿效艾滋病药宣传策略

还有学者认为,患者应该大胆表达他们的忧虑,并效仿历*艾滋病的宣传策略。在艾滋病疫情开始的几十年里,艾滋病的宣传策略促使美国食品药品管理局批准 35 种以上大众负担得起的药物,现在这些药避免了大多数艾滋病患者的死亡,让患者过上正常的生活。

休斯顿 MD 安德森癌症中心的哈哥普 · 坎塔建医生认为,患者更应该大胆站出来表达自己的诉求。 “ 这对于反对高价抗癌药可产生积极影响。 ”

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