【皮肤过敏原检测试剂盒适用范围】

斑点芯室包被待测物质，供不同原因接触引起的、多发生在表皮上的接触性皮炎、湿疹、化妆品皮炎、职业性皮肤病及其他不明原因造成的反应性皮肤过敏，需要寻找病因、检查过敏原时使用。

【检验原理】

当过敏患者的皮肤或粘膜接触致敏物质时，致敏物质通过皮肤或粘膜进入机体，并由抗原呈递细胞将抗原呈递给T淋巴细胞，使特异性T淋巴细胞活化，诱发炎症反应。皮肤斑点试验芯室就是利用这一原理，人为地将可疑的致敏物质配置成一定浓度，加载于皮肤斑点试验芯室并敷贴于人体遮盖部位（常在后背、前臂屈侧），经过一定时间，根据有否阳性反应来确定受试物是否系致敏物质。

【皮肤过敏原检测试剂盒操作方法】

1. 试验部位：上背部脊柱两侧或前臂屈侧的正常皮肤。

2. 将待测部位皮肤清洁干净并擦干。

3. 去除皮肤斑点试验芯室的保护纸，将含有低分子化合物的皮肤斑点试验芯室自下向上贴牢、贴平并用手掌轻轻压几下，以便排出空气。

4. 观察结果时间：贴敷后48小时，首先去除皮肤斑点试验芯室，为避免斑试器压迫皮肤所可能造成的反应，应在去除皮肤斑点试验芯室至少30分钟后观察结果。

图示：

【结果判定】

【注意事项】

1、孕妇不宜做本试验。

2、皮炎急性期不宜作斑贴试验，病人应在皮炎*消退两周后作斑贴试验。

3、必须嘱咐受试者，如发生强烈反应，可随时去掉斑试物。

4、病人受试前两周及受试期间不要内服皮质类固醇激素（强的松15mg/日即可抑制斑贴试验反应），试验前两天及受试期间宜停用抗组织胺类药物。

5、夏季酷暑不宜做皮肤斑贴试验。斑试期间要保持试验皮肤干燥，不宜洗澡或做易出汗的活动。

6、不要挪动斑贴，防止脱落，也不应饮酒及搔挠斑试部位。

7、应保持斑试物在皮肤上48小时，尽量不要过早地去除斑试物，试验部位要有标记，胶带粘贴一定要密闭，以避免出现假阳性结果。必要时（如高度怀疑对该变应原过敏而72小时呈阴性者），在斑贴后第七天进行第三次观察或重复试验。

8、斑贴初筛试验的同时，不应忽视对患者实际接触的可疑致敏物质进行斑贴试验。

9、本产品为一次性使用，禁止重复使用。

【其他信息】

国家号：ZL 201220102791.5

产品注册证号：闽明食药监械(准)字2012第1640007号

执行产品标准：YZB/闽明0014-2012

医疗器械生产企业许可证号：闽食药管械生产许第20110297号

规  格：50贴/盒（25人份）、100贴/盒（50人份）

有效期：24个月。

贮  藏：试剂盒置常温保存。