肌电图诱发电位仪是用于确定周围神经肌肉系统和中枢神经系统的功能状态及可疑病变的仪器。
应用及特点
应用领域
用于确定周围神经肌肉系统和中枢神经系统的功能状态及可疑病变，检出亚临床病灶，对病损精确定位。对周围神经疾病、脊髓病、脱髓鞘病、颈椎病、糖尿病、各类神经损伤、康复治疗评价、感觉及运动功能评价等的诊察确定。临床上广泛应用于神经内外科、手外科、骨科、小儿科、康复科、内分泌科、肛肠科、耳科、眼科、泌尿科、性功能科、法医鉴定等科室。
产品特点
全面符合国家医用通用电气安全标准GB9706.1
全面符合国际肌电图诱发电位仪专用安全标准IEC60601-2-40
一个机型，多个功能模块选配，供用户选择。
可根据用户需要进行个性化设置。
全中文操作界面。
4通道前置放大器。
数据库文件管理。
参数及要求
前置放大器
1、通道数：4通道
2、传输方式:光缆传输
3、供电方式:整机一体化交流供电，放大器不能使用电池供电
4、输入阻抗：≥1000兆欧
5、电压灵敏度：0.05uv/D—10mv/D（非显示灵敏度）
6、频率范围：0.5Hz～10KHz（电压测量误差+5%-- -15%）
7、扫描时程：1ms/D—200ms/D
8、具有电极阻抗测试功能
9、分辨率：24比特
10、采样率：≥200千赫
11、共模抑制比≥115dB，
12、输入短路噪声：≤0.4μVrms(0.1-20khz)
电流刺激器
1、大电流脉冲强度：100mA±5%，脉冲强度误差≤±5%
2、脉冲输出频率：0.1Hz～120Hz。
视刺激器
1、模式翻转刺激器、LED眼罩、黑白多档可调棋盘格，水平条，竖条格、横条格、垂直条模式图案 2、刺激视野：满视野、半视野、1/4视野
3、注视点：可移动
听刺激器
1、耳机声刺激器：大Click声强:≤135dB(SPL峰值)，纯音，爆发音，等
2、刺激极性：疏波，密波，交替波
3、对侧耳大白噪声声强105—115db(SPL峰值)
4、掩蔽音：左、右、双侧、对侧或同侧白噪音
主机
高效灵活双工业控制机（非家用电脑主机）
要求
1、具有公司合法有效营业执照、合法有效生产许可证、医疗器械注册证
2、企业具有合法有效ISO13485:2003和ISO9001:2008质量认证
3、具有《肌电图/电位仪名优产品证书》者优先并加分
4、全面参照国际诱发电位仪专用安全标准IEC60601-2-40、IEC通用电气安全标准
5、全面符合医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验标准 YY0505/IEC60601-1-2
6、提供合法有效的《肌电图/电位仪检测报告》。
项目
肌电图
1、干扰相
2、运动单位电位
3、静息电位
4、单纤维肌电
5、同步电位
神经电图
1、感觉神经传导速度
2、运动神经传导速度
3、F波
4、H反射
5、重复电刺激
6、瞬目反射
7、皮肤反应
8、运动单位电位计数
诱发电位
1、视觉诱发电位
模式翻转视诱发、闪光视诱发、长潜伏期视觉诱发
2、脑干听觉诱发电位
听觉诱发电位、40Hz相关电位、多道听觉诱发电位、长潜伏期听觉诱发
3、体感诱发电位
上肢体感诱发、下肢体感诱发、脊髓诱发、长潜伏期体感诱发
4、事件相关电位
听觉P300、听觉P50
主机配置
高效灵活双工业控制机（非家用电脑主机）
软件及系统
1、病例管理和报告软件
2、神经肌肉引导系统
