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药用级辅料司盘80符合20药典是基本参数
药用级辅料司盘80符合20药典是基本参数
中文名油酸山梨坦(司盘80)
分子式与分子量C24H44O6 428.60
CAS号[1338-43-8]
汉语拼音Yousuan Shanlitan(Sipan 80)
英文名Sorbitan Oleate(Span 80)
性状本品为淡黄色至黄色油状液体;有轻微异臭。(刘润红辅料)
鉴别(刘润红辅料)
1)取本品0.5g,加无水乙醇5ml,置水浴中加热溶解,加稀硫酸5ml,继续加热20分钟,析出淡黄色至黄色油层,放冷,分离油层(保留水相),加乙M5ml振摇,油层即溶解。
(2)取鉴别(1)项下水相,加新制的10邻苯二酚溶液2ml,振摇,加硫酸5ml,振摇,溶液呈褐色至红褐色。(刘润红辅料)
(3)取多元醇含量测定项下的残渣500mg,加甲醇2ml溶解,作为供试品溶液;另分别取异山梨醇33mg、1,4-去水山梨醇25mg、山梨醇25mg,加甲醇1ml溶解,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以丙酮-(50:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸溶液(1→2)至恰好湿润,立即于200℃加热至斑点清晰,冷却,立即检视,供试品溶液所显斑点的位置和颜色应与对照品溶液斑点相同。
来源及含量(刘润红辅料)
本品为山梨坦与油酸形成酯的混合物,系山梨醇脱水,在碳酸氢钠催化下,与油酸酯化而制得;或由α-山梨醇与油酸在180~280℃下接酯化而制得。含脂肪酸应为72.0~78.0;含多元醇应为25.0~31.0。
类别药用辅料,乳化剂和消泡剂等。
贮藏密封,在干燥处保存。(刘润红辅料)