药用级司盘40山梨醇酐单棕榈酸酯CDE备案A

药用级司盘40山梨醇酐单棕榈酸酯CDE备案A

CAS号[26266-57-9]

中文名棕榈山梨坦（司盘40）（刘润红辅料）

汉语拼音Zonglü Shanlitan（Sipan 40）

英文名Sorbitan Palmitate（Span 40）

分子式与分子量C22H42O6    402.57

（刘润红辅料）

来源及含量本品为山梨坦与单棕榈酸形成酯的混合物，系山梨醇脱水，在碳酸氢钠催化下，与单棕榈酸酯化而制得；或由α-山梨醇与单棕榈酸在180～280℃下接酯化而制得。含脂肪酸应为63.0～71.0；含多元醇应为32.0～38.0。

性状本品为淡黄色蜡状固体，有轻微的异臭。

本品在无水乙醇或水中不溶。

酸值本品的酸值不大于8。

皂化值本品的皂化值为140～150。

羟值本品的羟值为275～305。

碘值本品的碘值不大于10。

过氧化值本品的过氧化值不大于5。

类别药用辅料，乳化剂和消泡剂等。

贮藏密封，在干燥处保存。

版本《中华人民共和典》2015年版（刘润红辅料）

鉴别（刘润红辅料）

（1）取本品0.5g，加无水乙醇5ml，置水浴中加热溶解，加稀硫酸5ml，继续加热20分钟，析出淡黄色至黄色油层，放冷，油层变为白色蜡状固体，分离油层（保留水相），加乙M5ml振摇，白色蜡状固体不溶。

（2）取鉴别（1）项下的水相，加新制的10邻苯二酚溶液2ml，振摇，加硫酸5ml，振摇，溶液呈褐色至红褐色。（刘润红辅料）

（3）取多元醇含量测定项下的残渣500mg，加甲醇2ml溶解，作为供试品溶液；另分别取异山梨醇33mg，1,4-去水山梨醇25mg，山梨醇25mg，加甲醇1ml溶解，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以丙酮－（50：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸溶液（1→2）至恰好湿润，立即于200℃加热至斑点清晰，冷却，立即检视，供试品溶液所显斑点的位置与颜色应与对照品溶液斑点相同。（刘润红辅料）

N0   产品名称       规格       单位  

Q1   羟苯乙酯（尼泊金乙酯）    500g       瓶

Q1   羟苯乙酯（尼泊金乙酯）    25kg       kg

Q2   羟苯乙酯（尼泊金乙酯）    25kg       kg

羟苯甲酯       kg起      kg

D17 羟苯丙酯       25kg       kg

5kg起     kg    300

Q3         500g       瓶

Q3         25kg       kg

Q3         25kg       吨

Q4         500g       瓶

Q4         25kg       kg

Q5   羟丙基β环糊精    500g       kg

Q6   羟丙基β环糊精    1kg  kg

Q6   羟丙基β环糊精    25kg       kg

Q7   氢化蓖麻油    20kg       kg

Q8   氢化大豆油    20kg       kg

Q9   氢化豆油（食）    20kg       公斤

Q12 琼脂（食）    1kg  kg

Q12 琼脂（食）    25kg       kg

Q14 青黛       5kg起     kg

N0   产品名称       规格       单位  

R1   乳膏基质（基础乳膏）       500g       袋

R1   乳膏基质（基础乳膏）       25kg       kg

R2   乳酸       500ml     瓶

R2   乳酸       25kg       kg

乳酸       25kg       kg

R3   乳酸钠溶液    500ml     瓶

R3   乳酸钠溶液    25kg       kg

乳酸钠溶液    25kg       kg

R4   乳化剂op-10（AR）    500g       瓶

R5   软皂       500g       瓶

R6   壬二酸    500g       袋

R10 日落黄（食）       500g       瓶

R11  肉豆蔻酸异丙脂（日化）    500g起   瓶

R11  肉豆蔻酸异丙脂（日化）