药用级司盘40用途CDE备案

药用级司盘40用途CDE备案

司盘40的简称是S40，外观为微黄色蜡状固体，司盘40的主要成分是山梨醇酐单棕榈酸酯。

司盘40具有良好的耐热性和抗水解稳定性，而且溶于油，在热水可以分散。

司盘40的乳化特性主要表现为O/W型乳化剂的性质，HLB值6.7。

应用：司盘40可以制备乳膏、乳剂和软膏时用作乳化剂，司盘系列是无毒、无刺激的，司盘40还以用作增溶剂、润滑剂、分散剂等。
取本品约2 g ,置250ml烧瓶中，加乙醇100ml和3.5g ,混匀。加热回流2小时，加水约100ml,趁热转移至250ml烧杯中，置水浴上蒸发并不断加人水，继续蒸发，直至无乙醇气味，最后加热水100ml，趁热缓缓滴加硫酸溶液（1—2 )至石蕊试纸显中性，记录所消耗的体积，继续滴加硫酸溶液（1—2)(约为上述消耗体积的10% ) , 静置使下层液体澄清。转移上述溶液至500ml分液漏斗中，用正己烷提取3 次，每次100ml，弃去正己烷层，取水层溶液，用10%溶液调节p H 值至7 .0 , 水浴蒸发至干，残淹（如有必要，将残渣研碎）加无水乙醇150ml，用玻棒搅拌，置水浴中煮沸3 分钟，将上述溶液置铺有硅藻土的漏斗中，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2m l溶解，作为供试品溶液t 另分别取异山梨醇33mg、1,4-去水山梨醇25mg与山梨醇25mg，加甲醇lml溶解，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502)试验，吸取上述两种溶液各2u1，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以丙酮-(50:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷硫酸溶液（1-2)至恰好湿润，立即于200°C加热至斑点清晰，冷却，立即检视，供试品溶液所显斑点的位置与颜色应与对照品溶液斑点相同。