药用医用级硬脂酸聚烃氧40酯有备案登记

硬脂酸聚烃氧（40）酯

YingzhisuanJutingyang（40）Zhi

Polyoxyl（40）Stearate

[9004--3] 本品为聚乙二醇单硬脂酸酯。分子式以C₁₇H₃₅COO（CH₂CH₂O）_nH表示，n约为40。

【性状】本品为白色蜡状固体，无臭。 本品在水、乙醇中溶解，在乙M、乙二醇中不溶。

牛磺酸白色结晶或结晶性粉末，无臭，味微酸十二烷基硫酸钠为白色至微黄色粉末。具有轻微的特殊气味

具有良好的乳化、发泡、渗透、去污和分散性能，生物降解性好

乙基纤维素白色至浅灰色流散性糊末

压片剂(多用于和无机盐)；粉的粘结剂；填充剂；色素及其他食品添加剂的稀

碳酸钙白色晶体或粉末

膨松剂、面粉处理剂、抗结剂、酸度调节剂、营养强化剂、固化剂

甲基纤维素白色或类白色纤维状或颗粒状粉末

增稠剂；稳定剂；乳化剂；赋形剂；分散剂；粘合剂；成膜剂水溶胶代用品

交联聚维酮医药上广泛用作片剂的崩解剂

药用医用级硬脂酸聚烃氧40酯有备案登记

质量指标

项目指标：

外观：白色或淡黄色蜡状固体，无臭。

熔点（℃）：46～51。

酸值（mgKOH/g）：≤2。

皂化值（mgKOH/g）：25～35。

羟值（mgKOH/g）：22～38。

炽灼残渣（）：≤0.3。

重金属（ppm）：≤10。

溶液澄清度与颜色：澄清透明无色或不深于黄色6号标准比色液