药用级聚山梨酯80供注射用吐温80山西锦洋

通过对供注射用聚山梨酯80整个生产环境和生产工艺过程的严格控制，聚山梨酯80（供注射用）产品具有以下特点：

• 符合中典2015版聚山梨酯80（供注射用）质量要求

• 更高度：采用以上度的油酸为原料

• 更佳外观：近乎无色的外观，带来更佳品质

• 更高安全性：严格控制产品游离油酸和过氧化物残留

• 良好乳化效果：保障辅料更换过程中制剂的稳定性

• 更低杂质残留：严格控制乙二醇、二甘醇、三甘醇杂质残留

细菌NDUS和微生物限度控制

针对注射剂的特殊需求，增加对聚山梨酯80（供注射用）的细菌内毒素和微生物限度控制。

为了使我们的聚山梨酯80达到供注射用辅料的微生物和内毒素控制标准，我们对整个生产环境和生产过程进行严格控制：

• 生产环境*符合GMP要求

• 独立的注射用水系统

• 采用线生产,杜绝交叉污染

• 采用*的mie工艺

药用级聚山梨酯80供注射用吐温80山西锦洋

质量控制方面，聚山梨酯80（供注射用）产品在酸值、过氧化值、酸碱度、颜色、水分、炽灼残渣等指标上控制更为严格，增加了乙二醇、二甘醇、三甘醇、脂肪酸组成、细菌内毒素、微生物指标的检测。在产品度和安全性方面，有了大幅度的提高