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医药用级聚山梨酯20吐温20溶解方法
聚山梨酯20(Tween 20)的溶解方法主要包括以下几种:
直接溶解:聚山梨酯20易溶于水(50 mg/mL),因此可以直接加入水中搅拌至溶解1。
在有机溶剂中溶解:聚山梨酯20也易溶于醇类、二氧己环和乙酸乙酯等有机溶剂1。
聚山梨酯20的应用和特性:
聚山梨酯20是一种非离子表面活性剂,具有较强的亲水性和化学上的不解离性。它在药物制剂中常用作助溶剂,能够增加药物成分的溶解度,并且能够抑制大分子蛋白药物的自动聚合,提高药物的稳定性。此外,聚山梨酯20具有较高的稳定性,不易受强电解质、酸、碱的影响,与其他类型表面活性剂能混合使用,相容性好2。
聚山梨酯20在药物制剂中的具体应用实例:
在PEG化蛋白注射液中,可以通过高效液相色谱仪-电喷雾检测器检测聚山梨酯20的含量。这种方法通过更换检测器类型提高灵敏度,通过筛选合适的色谱柱解决PEG与聚山梨酯20无法分离的问题,并采用柱后切换阀将高浓度无机盐及蛋白质切入废液,以延长检测器的使用寿命3。
医药用级聚山梨酯20吐温20溶解方法
【性状】本品为淡黄色或黄色的黏稠油状液体。
本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶,在液体石蜡中微溶。
相对密度 本品的相对密度(通则0601)为1.09~1.12。
黏度 本品的运动黏度(通则0633第一法),在25℃时(毛细管内径为2.0mm或适合的毛细管内径)为250~400mm2/s。
酸值 取本品约10g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)50ml使溶解,加热回流10分钟,放冷,加酚酞指示液5滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,酸值(通则0713)不得过2.0。
羟值 本品的羟值(通则0713)为96~108。
过氧化值 本品的过氧化值(通则0713)不得过10。
皂化值 本品的皂化值(通则0713)为40~50。