医药级玉米朊特点2020药典备案

淡黄至稻草黄色，颗粒或细粉，不溶于水，主要成分为玉米的组成成分醇溶性谷类蛋白。

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己烷可溶物

取本品l g (按干燥品计），置100ml烧杯中，加人85%乙醇5 0 m l,用磁力搅拌器搅拌,并加热至30*0，使样品溶解。将0 试品溶液转移至250ml分液漏斗中，加人正己烷100ml, 缓慢振摇混合后静置使分层，将上层（正己烷层）转移至已在80X：干燥至恒重的烧杯中，将下层（乙醇层）倾出置另一分液漏斗中，再加人正己烷100ml提取，重复该提取过程6 次。将正己烷提取液合并蒸干，8 0 1干燥至恒重，遗留残渣不得过12. 5%。

干燥失重

取本品，在1 0 5 T：干燥至恒重，减失重量不得过8 . 0 % (通则0 8 3 1 ) 。

炽灼残渣

取本品l . O g ,依法检査（通则0 8 4 1 ) ,遗留残渣不得过0 . 3 % 。

重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0 8 2 1第二法），含重金属不得过百万分之二十。

微生物限度

取本品，依法检查（通则1105与通则1 1 0 6 ) ,每l g 供试品中需氧菌总数不得过lO O O c fu ,霉菌和酵母菌总数不得过lO O c f u ,不得检出大肠埃希菌。