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医药用级酒石酸钠药典CDE备案
酒石酸钠是一种有机化合物,分子式C4H4Na2O6。透明无色棱柱状结晶或白色结晶性粉末。无臭。有咸味。空气中略有吸湿性。溶于水,水溶液具有左旋性,呈中性,5%水溶液的pH值7~9。不溶于乙醇、乙。120℃时失去结晶水,再加热则分解。灼烧时散发出糖燃烧的气味,其残渣(灰分)呈强碱性,遇酸产生泡沫。
医药用级酒石酸钠药典CDE备案
【检查】酸碱度 取本品l.0g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为7.0~9.0。
溶液的澄清度与颜色 本品1.0g,加水10ml使溶解,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。
氯化物 本品3.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.002%)。
硫酸盐 本品4.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。
干燥失重 取本品,在150℃干燥3小时,减失重量应为14.0%~17.0%(通则0831)。
铁盐 取本品l.0g,依法检查(通则0807),与标准铁溶液 1.0 ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。
重金属 取本品1.0g,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。
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