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二维液相色谱仪与生化仪的比较
GI-3000系列二维液相色谱仪与生化仪用于血药浓度检测的比较
序号 | 比较功能参数项目 | GI通用二维液相色谱仪 | 免疫法生化仪 |
1 | 方法学 | 色谱法/高效液相色谱法 国家医疗服务收费编码：250309005 | 免疫法 国家医疗服务收费编码：250309005 |
2 | 技术方法特点 | 物理检测分析方法，将混合物先分离，后检测，绝大多数药物，都可以用色谱法来分析检测，总体看，色谱法优于免疫法，液相色谱仪是实验室的主要设备。 | 化学检测分析方法，是基于抗原与抗体结合生成沉淀所建立的分析法。由于很多药物有抗原但没抗体，因此很多药物没有检测试剂盒或药检方法。 |
3 | 药物检测项目或检测方法数量 | 非常多，上百种，且后期还可免费开发，绝大部分临床治疗药物都可以检测 | 较少，仅十几种，且后期不能开发或免费开发，绝大部分药物都不能检测 |
4 | 检测结果准确度，及检测信息来源的准确性 | 检测结果准确性较高，加标回收率高达98%，是直接通过检测药物的第一手检测信息，来定性分析（判断是什么成分）、定量分析（含量多少），所得结果准确性可靠性较高。采样信息的准确性直接影响后面的分析计算结果的准确性。 | 含量检查结果准确性较低，不是直接检测判断药物（抗原或半抗原）的含量，而是通过第二手甚至第三手信息去推断结果。例如：均相酶免疫法(EMIT)，就是从酶活力的测定结果去推算出标本中药物（抗原或半抗原）的含量。 |
5 | 重复检测精度 | 较高，系统重复性RSD6(定性）：≤0.5%， 系统重复性RSD6(定量）：≤1% | 较低，CV值≤10% |
6 | 药物检测的专一性 | 强，液相色谱法由于其高效强大的分离能力, 使原形药物与代谢产物能够很好地分离, 避免干扰，定量检测的准确性更高。 | 较差，没有分离功能，所监测药物的活性代谢产物对监测结果有影响, 如卡马西平的代谢产物环氧化卡马西平对原药的监测有干扰, 使得监测结果有偏差 。 |
7 | 检测线性范围 | 较宽，浓度的检测线性范围达104级别 | 较窄，高浓度与低浓度状态时检测性能相对较低，在102以下，一旦超出检测浓度线性范围，检测准确度就很差。 |
8 | 设备灵敏度 | 较高，达到1*10-10级或0.1ng级别 | 较低些，可达到1*10-9级别或者ng级别 |
9 | 药物检测时长 | 每个样本5-10分钟 | 样本15分钟，以后200个/小时 |
10 | 试剂及使用成本 | 较低，且试剂使用不浪费 | 较高，试剂盒使用有浪费 |
11 | 同时检测性能 | 一个样本检测实验，可能同时检测多种药物成分 | 一个样本检测实验，只能检测一种药物成分 |
12 | 设备稳定性 | 工作曲线维持稳定时间90工作日 | 工作曲线维持稳定时间30工作日 |
13 | 售后服务及升级 | 厂家直接售后服务，软件技术免费升级 | 经销商售后，软件不能免费升级 |
总结：
血药浓度检测主要有三种方法：光谱法、免疫法、色谱法。目前TDM大多采用免疫法和色谱法，光谱法因为技术落后，检测精度差，产品已基本淘汰。免疫法由于药物检测范围太窄，能检测药物品种少；试剂盒价格昂贵,检测成本高，有余留浪费大，且一个试剂盒只能测定一种药物,方法灵活性不够，难以满足临床检测需要。
二维色谱系统血药浓度分析仪是在高效液相色谱法的基础上，进一步开发出以二维液相色谱技术为基础的血药浓度分析仪专用设备，样品自动化前处理、专业化程度更强、自动化程度更高，药物检测快，5-10分钟就可完成，药品检测方法丰富，二维系统还具有微量检测物富集的功能，检测灵敏度在一维高效液相基础上可提高10倍，专一性较强，抗干扰性能强，定量检测更准确，满足临床检测需求。目前，液相色谱法是最佳检测方法，基于二维液相色谱技术的血药浓度分析仪是较实用、具发展前途的。
二维液相色谱仪与生化仪的比较
