意大利UNIVER直接支架置入术疗效的对比
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意大利UNIVER直接支架置入术疗效的对比
目的：本研究通过随机对照的方法，分别对65岁以上的老年冠心病患者实施直接支架置入术（direct stenting，DS）与球囊扩张/支架置入术（又称常规支架置入术，conventional stenting，CS），对比研究这两种支架置入方法的适应症、即刻效果、远期预后及并发症，探讨直接支架置入术在老年冠心病患者中应用的可行性和安全性，为老年冠心病患者的介入治疗提供更合理的策略。 方法：2001年1月至2002年6月在我科住院、年龄在65-75岁之间、经冠状动脉造影（coronary angiography，CAG）证实为冠心病且病变类型为A型、B1型、狭窄程度在75%-95%之间的患者共70例，其中男性44例，女性26例，平均年龄68.95±3.42岁。不包括左主干病变、支架内再狭窄病变、严重钙化病变、严重成角病变、严重偏心性狭窄病变。亦不包括临床上存在心原性休克、中重度肾功能不全、严重的瓣膜性心脏病、扩张型心肌病、肥厚型心肌病、对抗凝药物过敏及存在抗凝禁忌症等情况的患者。采用随机分组的方法将入选者分为不用球囊预扩张的直接支架置入术组与球囊预扩张/支架置入术组。直接支架置入术组37例，其中男性23例，女性14例，平均年龄69.41±3.27岁。球囊扩张/支架置入术组 WP=4 33例，其中男性21例，女性12例，平均年龄68.5±3.56岁。直接支架置入术组根据参照血管直径、病变狭窄程度、病变长度等情况直接在靶血管病灶处置入支架。支架*覆盖靶血管病灶，成功释放，附壁良好，无严重夹层，前向血流TIMI 3级，残余狭窄20%，住院期间无严重并发症（主要包括死亡、急性心肌梗死及急诊外科搭桥）为手术成功。如果不能达到以上标准则视为手术失败。术前、术后分别应用计算机辅助定量冠状动脉造影系统 （quantitative coronary angiography，QCA）进行分析，测量并记录术前zui小血管直径（ minimal　lumen diameter，MLD）、术后MLD，计算早期获得（acute gain，AG，AG=术后MLD-术前MLD）。记录支架扩张压力、扩张时间、手术时间、曝光时间、造影剂用量和术中并发症等情况。术后随访半年，随访内容包括急性、亚急性支架内血栓形成、复发心绞痛、急性心肌梗死、再次血管成形、外科搭桥及死亡等情况。术后6个月复查冠状动脉造影，进行QCA分析，测量原病变处MLD，计算晚期丢失（late loss，LL，LL=术后MLD-复查MLD）与净获得（net gain，NG，NG=复查MLD-术前MLD。结果：两组患者之间的平均年龄、性别、心功能分级、冠心病危险因素、病变血管的分布、病变类型及病变狭窄程度等方面无统计学差异。球囊扩张/支架置入术组有3例、直接支架置入术组1例患者出现支架扩张后远端血管撕裂，经各补加一枚支架后支架*覆盖血管病变，远端血流达TIMI 3级。球囊扩张/支架置入术组有1例患者于术后出现急性肾功能衰竭（造影剂），直接支架 WP=5 置入术组则无肾功能衰竭病例发生。两组均无支架内血栓形成。因此，直接支架置入术组并发症发生率低于球囊扩张/支架置入术组（2.7% vs 12.12%，P0.05）。球囊扩张/支架置入术组1例患者出现无复流现象，TIMI 1级，经给予、合心爽等药物后血流情况有所改善，但仍未达到TIMI 3级。直接支架置入术组无无复流现象发生，但有1例支架通过狭窄斑块时出现支架脱落，回收后再次置入支架成功；有1例患者由于斑块过硬造成支架扩张时支架中段凹型塌陷，经给予支架内短球囊高压扩张后达到支架满意扩张，附壁良好，TIMI 3级；有2例支架未能通过狭窄病变，经给予球囊预扩后置入支架成功。两组手术成功率无统计学差异（94.59% vs 96.97%，P值均0.05）。直接支架置入术组术前MLD、术后MLD及早期获得与球囊扩张/支架置入术组对比无统计学差异（1.19±0.19mm vs 1.26±0.18mm， 3.33±0.30mm vs 3.40±0.40mm，2.13±0.33mm vs 2.09±0.33mm；P值均0.05）。直接支架置入术组手术时间、曝光时间、造影剂用量和介入治疗费用明显低于球囊扩张/支架置入术组（18.22±4.11分钟 vs 22.18±3.55分钟，9.22±1.85分钟 vs 11.54±3.13分钟，169.26±37.31毫升vs 205.96±39.12毫升，2.6±0.32万元 vs 3.7±0.47万元；P值均0.01）。在随访过程中发现直接支架置入术组1例患者于术后3个月出现复发心绞痛，球囊扩张/支架置入术组有2例患者分别于术后3个月、术后5个月出现复发心绞痛，后均被冠脉造影证实为支架内再狭窄。直接支架置入术组1例患者死于脑出血，无急性心肌梗死病例发生。球囊扩 WP=6 张/支架置入术组有1例患者于术后5个月发生急性心肌梗死，由于该患者未复查冠状动脉造影，未能确定是否发生了再狭窄。该组无死亡病例发生。两组均无再次血管成型、外科搭桥病例发生。术后6个月直接支架置入术组有24例、球囊扩张/支架置入术组有21例患者复查了冠状动脉造影，发现直接支架置入术组有3例、球囊扩张/支架置入术组4例患者发生支架内再狭窄，两组再狭窄发生率间无统计学差异（8.11% vs 12.12%，P值0.05）。直接支架置入术组复查MLD、晚期丢失、净获得与球囊扩张/支架置入术组无统计学差异（2.71±0.63mm vs 2.83±0.67mm，0.61±0.55mm vs 0.48±0.39mm，1.56±0.68mm vs 1.60±0.54mm；P均值0.05）。

意大利UNIVER直接支架置入术疗效的对比
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