北京华新康信生物科技有限公司代理CordenPharma品牌。北京华新康信生物科技有限公司是CordenPharma品牌代理商。

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CordenPharma代理 北京华新康信生物科技有限公司 CordenPharma代理各系列产品

CordenPharma具有丰富的商业经验，可通过真空/压力定量灌装机将无菌粉末灌装到小瓶中，服务于市场，专门服务于隔离抗生素领域。在CordenPharma，设施和设备设计以及经验丰富且训练有素的人员相结合，对于无菌生产的成功关重要。

CordenPharma在无菌合同制造方面拥有丰富的经验，并具有丰富的冻干专业知识。特别地，与循环时间相关的冷冻干燥过程的优化代表了复杂的肠胃外产品开发的关键属性。CordenPharma的专家为客户的产品开发提供支持，以实现产品稳定性和预期用于临床或商业应用的产品的货架期延长。我们为无菌粉末冻干小瓶提供的灌装完成服务可提供具有冻干能力的个人灌装套件，以及可使用非水溶剂的本质安全工艺。

值得注意的是，除了常见的小分子外，我们的科学家在处理越来越多的复杂分子（例如肽和mAB（单克隆抗体））方面也积累了丰富的经验。

无菌冻干灌装目前在CordenPharma Latina和CordenPharma Caponago进行，那里有单独的灌装线来分别处理细胞毒性，细胞生长抑制和非强效化合物。

无菌肿瘤学生产设备专为第4类化合物而设计，由无菌液体灌装线组成，该灌装线配备有洗衣机，去热原通道，填充/加盖，密封，外部洗衣机和溶解区的手套箱。液体灌装机还连接到冷冻干燥机。

我们的cGMP制造工厂对无菌处理区域进行了分类，以大程度地减少生物污染。所有从事无菌操作的人员都具有*的无菌技术和日本质量标准资格。

 制造套件-CORDENPHARMA LATINA

• >> 2条冻干细胞毒性和细胞抑制剂产品的灌装线
• >>生产套件1
  • >> 6个溶出杯（50-1,150 L），玻璃衬里和不锈钢
  • >> IMA（Farmomac）小瓶清洗器，去热原隧道，用隔离器填充和封盖
    • >>生产速度约 150小瓶/分钟（20 R小瓶）
    • >>小瓶：使用现有工具时为5到102毫升
  • >>冻干机I
    • >>可用面积：37.8m 2（18层）
    • >>温度范围：-55°C / + 80°C
    • >>每个周期的SIP
  • >>冻干机II
    • >>可用面积：27m 2（15层）
    • >>温度范围：-55°C / + 80°C
    • >>每个周期的SIP
• >>生产套件2
  • >> 2个溶出杯（120-400 L）不锈钢
  • >> IMA小瓶清洗器，去热原隧道，用隔离器填充和封盖
    • >>生产速度约 300小瓶/分钟（20 R小瓶）
    • >>小瓶：使用现有工具时为10-50 ml
  • >>冻干机
    • >>可用面积：27.9m 2（15层）
    • >>温度范围：-55°C / + 80°C
    • >>每个周期的SIP

制造套件-CORDENPHARMA CAPONAGO

• >>使用Nest＆Tub技术和材料进行无菌灌装
• >>批量范围从1-50 L
• >> 2 R-10 R的样品瓶
• >>冻干机（1平方米），容量范围高达4,000个样品瓶（2 R）-每个循环1,000个样品瓶（10 R）。

CordenPharma近宣布扩大产能，投资了两条新的高速商业无菌灌装和精整生产线，这两条生产线分别于2018年第二季度和2018年第三季度在CordenPharma Caponago投入运营。扩展将包括安装一个额外的5平方米的冻干机，以每个周期分别处理多达20,000个小瓶（2 R）和8,000（10 R）。

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