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LASAIR®III便携式粒子计数器充分满足了便携式粒子计数器的标准,符合ISO1464—1:2015和ISO21501-4要求。
充分考虑了客户在洁净室生产的差异化需求,LASAIR®III*符合高洁净等级环境生产的要求,以确保客户生产环境的洁净程度达标。
该产品可用于洁净室日常远程或移动监测,*按照法规标准进行设计并自动运算。洁净室认证结果可现场打印,或通过USB以安全格式下载,或直接传送至外部软件,例如DataAnalyst,FacilityNet或FacilityNet Pharma。
该设备由板载式热拔插电池供电,也可直接外接AC电源,在设备供电的同时为电池充电。
LASAIR®III 标配4个通道,可兼容多款环境传感器。通过外置无限适配器,无线网络通信更加通畅便捷。
特点
可选流量有100 LPM, 50 LPM, 或 1 CFM
100 LPM 流量采样 1 立方米用时在10分钟以内
内置脉冲振幅分析器仪器符合ISO 21501-4
戴手套时可操作红外线触摸大屏
计算并按照法规标准创建报告,例如:ISO 14644-1:1999, ISO 14644-1:2015, EU GMP Annex 1, China GMP,以及 FS 209E
通过网页浏览器进入
兼容普通洁净室化学剂
可选择12种语言
符合14644-1:2015 标准
优点
经过综合验证,更容易达到医药管理机构要求
通过网页浏览器在洁净室即可操作:装配、采样、显示、打印、下载数据
可拆卸电池及便捷充电器选项,支持更长时间的移动监测
预置采样配方,减少操作员错误
配合使用DataAnalyst软件,实现长期数据归档
即时本地打印输出
USB电子打印数据适用于长期存储
CSV文件下载后便于数据整理
交互式软件可指导用户按步骤操作,通过ISO 14644-1, EC GMP 附录 1,中国 GMP和FS 209E室内认证流程
多达32个可定制的报警注释,更容易识别洁净室问题
Modbus TCP/IP通信协议,与第三方监控系统进行更广泛的集成
简便易用的IR触摸大屏
低噪泵改善工作环境
符合21CFR第11部分
应用
洁净室监测
符合ISO,欧盟GMP, 中国GMP, FS 209E的设备资格确认
趋势分析
统计过程控制
排查粒子漂移
多点兼容
便携或是定点使用
高压气体监测