英国-药物毒性测试_肌腱韧带生物反应器-世联博研（北京）科技有限公司手机版

详细介绍

药物毒性测试

产品亮点：

●强大四合一功能：同时测定细胞电压、钙和收缩性，同时高分辨率实时观察监测和成像，具有显著的成本优势

●150-200 assays/day/sys

●96孔板通量

●自动生成报告

●检测对象广：可用涂单细胞/多细胞组织（2D/3D）：

◇成体干细胞

◇单个细胞

◇2D平面排布细胞

◇3D细胞团

心肌细胞分析专家-以保证安全与疗效为宗旨

临床相关：在临床相关剂量下测量和解释药物对心脏细胞功能的影响

消除风险：我们*的技术旨在消除药物开发早期阶段的风险

三位一体：目前业内同时测量同一细胞中三种指标（电压、钙和收缩性）的方法

该平台能生成人类相关的心肌细胞功能数据，可以使新药开发变得更快、更安全、更准确，同时降低成本并提高成功率

用途：

1、药物研发心脏安全检测方向的研究。

2、药物研发心脏毒性检测分析的研究。

3、心电生理学：细胞场电位、

4、心脏安全研究

5、心血管生理学

6、综合性离体致心律失常风险评估

心脏毒性检测评估平台应用背景

专1业领域内相关研究人员都知道，药1物研发是一个很漫长的过程，一般要经历10到20年的时间。是一项投入*，成功率极低的事业。而药1物副作用产生的心脏毒性，是研发失败和临床应用撤出市场的主要原因。

心脏毒性检测评估平台可以在临床前实验阶段有效的排除许多含有潜在心脏毒性风险的药1物，从而缩短研发周期，并大大降低研发成本。

上述图标内容显示，经过漫长的研发阶段以后，在整个筛选过程中有24%的药1物终止开发，45%撤市，蕞1初研发的5000到1万剂化合物，经过十多年的时间蕞终能够上市的，可能只有一款。而在这么高失败率的背后，药1物副作用产生的心脏毒性，是研发失败和临床应用撤出市场的主要原因。

这时候心脏毒性检测评估平台的前期作用就显得尤为重要了。

CiPA 检测——心脏毒性监测分析系统

为 IND 提交定义化合物的准确促心律1失常风险

我们是CiPA联盟的官1方核1心成员，在 FDA 使用心脏毒性监测分析系统平台验证 CiPA 测定方面发挥了重要作用。我们是 FDA 认可的唯—电压敏感染料 CRO，可为您的 IND 提交提供 CiPA 数据。

我们的 CiPA 测定使用电压敏感染料来测量化合物对电压的影响，使用自发跳动的 hiPSC 心肌细胞。测量对 tRise、APD 10-90、三角测量、周期长度和舒张间隔的影响，从而产生致心律1失常风险评分（高、中、低）。

该测定已被证明可以高度预测人类 QT 和促心律1失常风险。我们的 CiPA 检测也被证明优于 MEA 平台，尤其是其预测心律1失常风险的能力，而且产生极低的假阳性和阴性发生率。

心脏细胞功能检测系统

由美国FDA主导的重大国际研究证实，心脏细胞功能检测系统HCA（High ContentAssay）检测法是评估新药心脏毒性的领1先体外平台。

该心脏细胞功能检测系统在全1球CiPA肌细胞研究中优于其他检测类型,旨在开发更准1确和更全1面的新药体外心脏安全性评估。

系统在从低风险到高风险的所有研究药1物中提供了卓1越的性能，是唯—符合CiPA倡议所设定质量标准的光学分析方法。

该系统的无血1清方法在28种化合物中提供了一致、准确的结果，包括dofetilide（高风险）、bepridil（高风险）和verapamil（低风险）等药1物。该平台能够比多电极阵列(MEA)平台更一致地检测促心律1失常事件（复极化延长），是—检测由预期浓度的高风险化合物bepridil引起的心律1失常样事件的平台，也是唯—测量低风险化合物loratadine的预期QT缩短的平台。

心脏药毒性评估系统主要应用领域

心脏安全性 (CiPA)检测——心脏药毒性评估系统

•心肌细胞安全分析法在识别一系列心1血管疾病方面具有可靠、稳定和预先性的特点。

心脏药毒性是导致药1物研发中断或撤市的主要原因之一。目前,临床前药1物心脏安全性评价主要检测药1物对hERG单一钾离子通道的阻断作用和药1物对动物心电图QT间期的影响。这些检测假阳性率高,已经影响了新药研发的进程.人诱导多功能干1细胞分化的心肌细胞hiPSC-CMs具有人心肌细胞相似的结构与性质,为临床前药1物心脏安全性评价提供了新的细胞模型,已经成为了未来心律1失常检测方法——体外综合性心律失1常检测（CiPA）的组成内容之一。

心脏药1物发现——心脏药毒性评估系统

•综合测量电压，钙和收缩性，对药1物的心衰疗1效进行研究