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药品毒性测试 |
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产品亮点:
●强大四合一功能:同时测定细胞电压、钙和收缩性,同时高分辨率实时观察监测和成像,具有显著的成本优势
●150-200 assays/day/sys
●96孔板通量
●自动生成报告
●检测对象广:可用涂单细胞/多细胞组织(2D/3D):
◇成体干细胞
◇单个细胞
◇2D平面排布细胞
◇3D细胞团
心肌细胞分析专家-以保证安全与疗效为宗旨
该平台能生成人类相关的心肌细胞功能数据,可以使新药开发变得更快、更安全、更准确,同时降低成本并提高成功率
用途:
1、 药物研发心脏安全检测方向的研究。
2、 药物研发心脏毒性检测分析的研究。
3、 心电生理学:细胞场电位、
4、心脏安全研究
5、 心血管生理学
6、 综合性离体致心律失常风险评估
心脏毒性检测评估平台应用背景
专1业领域内相关研究人员都知道,药1物研发是一个很漫长的过程,一般要经历10到20年的时间。是一项投入*,成功率极低的事业。而药1物副作用产生的心脏毒性,是研发失败和临床应用撤出市场的主要原因。
心脏毒性检测评估平台可以在临床前实验阶段有效的排除许多含有潜在心脏毒性风险的药1物,从而缩短研发周期, 并大大降低研发成本。
上述图标内容显示,经过漫长的研发阶段以后,在整个筛选过程中有24%的药1物终止开发,45%撤市,蕞1初研发的5000到1万剂化合物,经过十多年的时间蕞终能够上市的,可能只有一款。而在这么高失败率的背后,药1物副作用产生的心脏毒性,是研发失败和临床应用撤出市场的主要原因。
这时候心脏毒性检测评估平台的前期作用就显得尤为重要了。
CiPA 检测——心脏毒性监测分析系统
为 IND 提交定义化合物的准确促心律1失常风险
我们是CiPA联盟的官1方核1心成员,在 FDA 使用心脏毒性监测分析系统平台验证 CiPA 测定方面发挥了重要作用。我们是 FDA 认可的唯—电压敏感染料 CRO,可为您的 IND 提交提供 CiPA 数据。
我们的 CiPA 测定使用电压敏感染料来测量化合物对电压的影响,使用自发跳动的 hiPSC 心肌细胞。测量对 tRise、APD 10-90、三角测量、周期长度和舒张间隔的影响,从而产生致心律1失常风险评分(高、中、低)。
该测定已被证明可以高度预测人类 QT 和促心律1失常风险。我们的 CiPA 检测也被证明优于 MEA 平台,尤其是其预测心律1失常风险的能力,而且产生极低的假阳性和阴性发生率。
全自动数据分析处理——心脏毒性监测分析系统
心脏毒性监测分析系统的自动数据处理:
全自动数据分析:全自动对采集到的电位及钙离子变化数据进行分析
分析通量:1000组数据 15min
可检测信息:休眠期(quiescence),信噪比(SNR),人为误差(artefacts),早发后除极现象,心律1失常识别等
检测过程透明化:自动分析过程中的中期参数,原始数据,生物指标参数等均可调阅按需取用
自动鉴别分类:自动鉴别分类心律1失常亚型