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动态光散射粒度校准

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阔增(上海)生物科技有限公司

初级会员5年 

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设备验证、仪器计量、仪器校准、安全柜检测

我们是专注于为生物制药客户提供质控仪器、设备计量校准、GMP厂房验证/设备验证/3Q验证的专业服务供应商。我们给制药客户解决的是一站式的QC/QA/工程部/验证部的质控外包服务。


我们活跃于许多关键市场领域,从细胞/基因治疗领域、抗体药方向、干细胞治疗到疫苗生产等生物制药领域,一直以来都是围绕生物医药客户实现让让每一个伙伴更幸福,让制药体系更安全"为使命,我们以对客户的专业态度、对细节的关注和奉献为荣,以成为生物制药计量验证优秀服务商"为愿景。


在当前生物制药非常好的浪潮下,质控是企业的生命线,优质的质控外包(计量与验证等外包)成为越来越多客户的选择,可以减轻生物制药企业的人员压力、成本压力,提高质控的效率,所以选择一家有质控意识和高质量服务的第三方成为了必然的趋势。我们可以为客户提高质控的效率、降低质控的成本、践行优质的客户服务体验。


自主品牌“华谱验证泽恒计量,提供生物制药专业的GMP验证/设备验证服务、计量校准服务。

自主品牌阔增(ADDGent提供专业的质控仪器,如:快速无菌检测仪、无耗材细胞计数仪、全光谱流式细胞仪、细胞工厂显微镜、超微量分光光度计、全自动核酸蛋白分析仪、浮游菌采样仪、尘埃粒子计数器等质控仪器。


我们提供的GMP验证/设备验证、仪器计量校准服务适合QA/验证部/工程部门。

我们提供的质控产品,经过多年的检验适合QC部门。

做质控我们是专业的,成为客户质控放心的小帮手,我们专注于服务生物制药。


使命:让每一个伙伴更幸福,让制药体系更安全。

愿景:成为生物制药计量验证优秀服务商。

目标:服务5000家制药企业。

核心价值观:长期主义、优质伙伴、企业家精神。


注:所有的产品不用于人体医疗。


泽恒.华谱在全国有如下子公司:

北京、天津、上海、济南、沈阳、武汉、苏州、成都、济南,共9个子公司。

即将新开设的子公司有长沙、广州、杭州。















详细信息

动态光散射粒度校准


定期校准、确保测量准确性

动态光散射粒度仪的校准是确保测量结果可靠性和精确性的重要手段‌。校准过程涉及使用标准物质来验证仪器的性能,确保其在最佳状态下运行。校准的必要性在于,随着时间的推移,仪器的性能可能会因为元件老化、环境变化等因素而产生漂移,这种微小的变化如果不通过校准来纠正,可能会在长期的测量中累积成显著的误差‌。

校准方法

动态光散射粒度仪的校准通常使用标准物质进行。标准物质具有已知的粒度分布,通过与标准物质的比较,可以验证仪器的测量准确性。校准过程中,仪器会测量标准物质的粒度分布,并与标准值进行比较,从而调整仪器参数,确保测量结果的准确性‌。

校准频率

校准的频率取决于仪器的使用频率和稳定性。一般来说,建议至少每年进行一次校准,以确保仪器的长期稳定性和测量结果的可靠性。在频繁使用的场合,可能需要更频繁的校准‌。

校准对测量精确度的影响

通过校准,可以减少系统误差,使测量结果更加接近真实值。在科学研究和工业应用中,粒度分析的准确性直接关系到材料的性质和产品的质量。例如,在医药和化工行业中,粒度分析结果的准确性直接关系到产品的质量和安全,因此校准成为了满足行业标准和法规要求的必要条件‌。

影响动态光散射粒度校准范围的因素

1. 仪器性能

激光波长:激光波长会影响散射角度和散射光的强度,从而影响测量范围;通常,较短波长的激光适用于较小颗粒的测量。

检测器灵敏度:高灵敏度的检测器可以检测到更微弱的散射光信号,从而提高对小颗粒的测量能力。

相关器性能:高分辨率的相关器能够更准确地分析散射光强的波动,提高粒度测量的精度。

2. 样品特性

颗粒浓度:样品中颗粒的浓度会影响散射信号的强度和信噪比,过高或过低的浓度都可能限制测量范围。

颗粒形状:非球形颗粒的散射特性可能与球形颗粒不同,可能需要校正方法来准确测量。

介质折射率:介质的折射率会影响光在介质中的传播速度,进而影响颗粒的散射特性。

3. 环境条件

温度:温度变化会影响颗粒的布朗运动,从而影响粒度测量结果。

光照稳定性:实验环境中光照的稳定性对动态光散射粒度测量至关重要,不稳定的光源可能导致测量误差。


公司背景介绍:

 泽恒.华谱在计量校准、验证与确认的优势是专注做生物制药质控服务,针对一些特殊的仪器都非常熟悉,核心团队来源于制药公司和仪器厂家,对仪器和GMP法规都很熟悉,比如:我们团队专门研发了替代进口的荧光定量PCR仪校准装置,大大降低荧光定量/定性PCR仪校准的成本(远低于同行);我们开发了细胞计数仪的校准内部规程;开发了细胞复苏仪的内部校准规程;开发了凝胶电泳扫描仪的校准规程;我们开发了温度验证所需要的超低温和超高温一体化无线探头,降低用户大量使用探头时的成本,代替了进口;这些例子还有很多,因为我们都是生物出身,所以我们关注每一个生物用户工艺要求,在生物制药仪器设备上面专注,“与质量同行、做仪器设备质控”,为了让生物制药更安全而努力。

 我们在服务上与其它单位密切合作,包括强检、特检或做不了的都帮客户代送代取,省时、省力、方便客户。

泽恒.华谱是专注于为生物制药行业提供实验室仪器计量校准、仪器设备验证与验证/厂房验证的专业服务商。我们给制药客户解决的是一站式QC/QA/工程部/验证部/生产部的质控外包服务。



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