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总有机碳分析仪校准
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生产厂家我们是专注于为生物制药客户提供质控仪器、设备计量校准、GMP厂房验证/设备验证/3Q验证的专业服务供应商。我们给制药客户解决的是一站式的QC/QA/工程部/验证部的质控外包服务。
我们活跃于许多关键市场领域,从细胞/基因治疗领域、抗体药方向、干细胞治疗到疫苗生产等生物制药领域,一直以来都是围绕生物医药客户实现让“让每一个伙伴更幸福,让制药体系更安全"为使命,我们以对客户的专业态度、对细节的关注和奉献为荣,以“成为生物制药计量验证优秀服务商"为愿景。
在当前生物制药非常好的浪潮下,质控是企业的生命线,优质的质控外包(计量与验证等外包)成为越来越多客户的选择,可以减轻生物制药企业的人员压力、成本压力,提高质控的效率,所以选择一家有质控意识和高质量服务的第三方成为了必然的趋势。我们可以为客户提高质控的效率、降低质控的成本、践行优质的客户服务体验。
自主品牌:“华谱验证”、“泽恒计量”,提供生物制药专业的GMP验证/设备验证服务、计量校准服务。
自主品牌:阔增(ADDGent)提供专业的质控仪器,如:快速无菌检测仪、无耗材细胞计数仪、全光谱流式细胞仪、细胞工厂显微镜、超微量分光光度计、全自动核酸蛋白分析仪、浮游菌采样仪、尘埃粒子计数器等质控仪器。
我们提供的GMP验证/设备验证、仪器计量校准服务适合QA/验证部/工程部门。
我们提供的质控产品,经过多年的检验适合QC部门。
做质控我们是专业的,成为客户质控放心的小帮手,我们专注于服务生物制药。
使命:让每一个伙伴更幸福,让制药体系更安全。
愿景:成为生物制药计量验证优秀服务商。
目标:服务5000家制药企业。
核心价值观:长期主义、优质伙伴、企业家精神。
注:所有的产品不用于人体医疗。
泽恒.华谱在全国有如下子公司:
北京、天津、上海、济南、沈阳、武汉、苏州、成都、济南,共9个子公司。
即将新开设的子公司有长沙、广州、杭州。
总有机碳分析仪校准
它是一种用于测量水样中总有机碳(TOC)含量的精密仪器。为确保测量结果的准确性和可靠性,定期对TOC分析仪进行校准是至关重要的。本文将介绍TOC分析仪校准流程的关键步骤,以帮助用户正确、有效地进行校准操作。
一、总有机碳分析仪校准前准备
1.确保校准环境符合要求:校准应在无尘、无震动的稳定环境中进行;
2.检查仪器状态:确保TOC分析仪处于正常工作状态。
3.准备校准试剂和标准物质:根据校准要求,准备相应的校准试剂和标准物质。确保这些试剂和物质在有效期内,并符合校准要求。
二、校准步骤
1.零点校准:首先进行零点校准,以消除仪器误差。将空白水样或去离子水注入仪器,按照仪器说明书操作,完成零点校准。
2.跨度校准:跨度校准用于检查仪器的测量范围。使用已知浓度的标准物质进行校准。将标准物质注入仪器,按照仪器说明书操作,完成跨度校准。
3.线性校准:线性校准用于检查仪器在不同浓度下的响应情况。使用多个不同浓度的标准物质进行校准。将各浓度标准物质依次注入仪器,记录测量结果,并绘制校准曲线。
4.重复性校准:重复性校准用于评估仪器在相同条件下的测量稳定性。使用同一浓度的标准物质进行多次测量,观察测量结果的波动情况。
三、校准结果评估
1.分析校准数据:对校准过程中获得的数据进行分析,包括零点、跨度、线性和重复性校准结果。检查是否存在异常值或偏差。
2.判断校准是否合格:根据仪器说明书或相关标准,判断校准结果是否合格。若校准结果不合格,需重新进行校准操作。
四、校准后操作
1.记录校准数据:将校准过程中的数据记录在校准证书或校准记录表中,以备后续查阅。
2.贴上校准标签:在校准合格的仪器上贴上校准标签,标明校准日期和有效期。
3.定期维护:为确保仪器长期稳定运行,需定期对仪器进行维护,如清洁、更换耗材等。
五、注意事项
1.校准过程中,应严格按照仪器说明书和校准规范进行操作,避免误操作导致校准结果不准确。
2.校准过程中使用的试剂和标准物质应符合相关标准,且在有效期内。
总有机碳分析仪的校准是确保测量结果准确性和可靠性的重要环节。通过遵循上述关键步骤和注意事项,用户可以正确、有效地进行校准操作。
公司背景介绍:
泽恒.华谱在计量校准、验证与确认的优势是专注做生物制药质控服务,针对一些特殊的仪器都非常熟悉,核心团队来源于制药公司和仪器厂家,对仪器和GMP法规都很熟悉,比如:我们团队专门研发了替代进口的荧光定量PCR仪校准装置,大大降低荧光定量/定性PCR仪校准的成本(远低于同行);我们开发了细胞计数仪的校准内部规程;开发了细胞复苏仪的内部校准规程;开发了凝胶电泳扫描仪的校准规程;我们开发了温度验证所需要的超低温和超高温一体化无线探头,降低用户大量使用探头时的成本,代替了进口;这些例子还有很多,因为我们都是生物出身,所以我们关注每一个生物用户工艺要求,在生物制药仪器设备上面专注,“与质量同行、做仪器设备质控”,为了让生物制药更安全而努力。
我们在服务上与其它单位密切合作,包括强检、特检或做不了的都帮客户代送代取,省时、省力、方便客户。
泽恒.华谱是专注于为生物制药行业提供实验室仪器计量校准、仪器设备验证与验证/厂房验证的专业服务商。我们给制药客户解决的是一站式QC/QA/工程部/验证部/生产部的质控外包服务。