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快速无菌检测仪校准
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生产厂家我们是专注于为生物制药客户提供质控仪器、设备计量校准、GMP厂房验证/设备验证/3Q验证的专业服务供应商。我们给制药客户解决的是一站式的QC/QA/工程部/验证部的质控外包服务。
我们活跃于许多关键市场领域,从细胞/基因治疗领域、抗体药方向、干细胞治疗到疫苗生产等生物制药领域,一直以来都是围绕生物医药客户实现让“让每一个伙伴更幸福,让制药体系更安全"为使命,我们以对客户的专业态度、对细节的关注和奉献为荣,以“成为生物制药计量验证优秀服务商"为愿景。
在当前生物制药非常好的浪潮下,质控是企业的生命线,优质的质控外包(计量与验证等外包)成为越来越多客户的选择,可以减轻生物制药企业的人员压力、成本压力,提高质控的效率,所以选择一家有质控意识和高质量服务的第三方成为了必然的趋势。我们可以为客户提高质控的效率、降低质控的成本、践行优质的客户服务体验。
自主品牌:“华谱验证”、“泽恒计量”,提供生物制药专业的GMP验证/设备验证服务、计量校准服务。
自主品牌:阔增(ADDGent)提供专业的质控仪器,如:快速无菌检测仪、无耗材细胞计数仪、全光谱流式细胞仪、细胞工厂显微镜、超微量分光光度计、全自动核酸蛋白分析仪、浮游菌采样仪、尘埃粒子计数器等质控仪器。
我们提供的GMP验证/设备验证、仪器计量校准服务适合QA/验证部/工程部门。
我们提供的质控产品,经过多年的检验适合QC部门。
做质控我们是专业的,成为客户质控放心的小帮手,我们专注于服务生物制药。
使命:让每一个伙伴更幸福,让制药体系更安全。
愿景:成为生物制药计量验证优秀服务商。
目标:服务5000家制药企业。
核心价值观:长期主义、优质伙伴、企业家精神。
注:所有的产品不用于人体医疗。
泽恒.华谱在全国有如下子公司:
北京、天津、上海、济南、沈阳、武汉、苏州、成都、济南,共9个子公司。
即将新开设的子公司有长沙、广州、杭州。
快速无菌检测仪校准步骤:
准备工作:
确保实验室环境符合微生物操作的标准要求。
准备校准所需的材料,如标准菌株、培养基、仪器校准溶液等。
校准溶液准备:
根据制造商的指导,准备适当的校准溶液,通常包括无菌水和含有已知浓度微生物的溶液。
校准菌株准备:
从冷冻保存的标准菌株中复苏,确保菌株处于良好状态。
样品过滤:
使用薄膜过滤器将校准溶液过滤,以捕获其中的微生物。
培养和计数:
将过滤后的微生物放置在适当的培养基上,并放入培养箱中进行培养。
根据培养结果,计算出过滤溶液中的微生物浓度。
快速无菌检测仪校准:
将校准溶液的微生物浓度与仪器显示的浓度进行比较。
根据比较结果调整仪器的校准参数,以确保准确性。
重复校准:
为了提高校准的准确性,通常需要重复进行多次校准。
记录每次校准的结果,以便分析和比较。
验证:
在校准完成后,使用已知的标准菌株或样品进行验证测试,以确保校准的准确性。
记录和报告:
记录所有的校准和验证数据,并生成校准报告。
确保报告包含了所有相关的信息,如校准日期、操作者、校准溶液的浓度等。
维护和再校准:
根据制造商的推荐,定期进行维护和再校准。
记录所有维护和再校准的数据。
通过以上步骤,可以有效地对快速无菌检测仪进行校准,以保证检测结果的准确性和可靠性。在进行校准操作时,建议详细阅读仪器的使用说明和校准手册,以确保操作的正确性。
公司背景介绍:
泽恒.华谱在计量校准、验证与确认的优势是专注做生物制药质控服务,针对一些特殊的仪器都非常熟悉,核心团队来源于制药公司和仪器厂家,对仪器和GMP法规都很熟悉,比如:我们团队专门研发了替代进口的荧光定量PCR仪校准装置,大大降低荧光定量/定性PCR仪校准的成本(远低于同行);我们开发了细胞计数仪的校准内部规程;开发了细胞复苏仪的内部校准规程;开发了凝胶电泳扫描仪的校准规程;我们开发了温度验证所需要的超低温和超高温一体化无线探头,降低用户大量使用探头时的成本,代替了进口;这些例子还有很多,因为我们都是生物出身,所以我们关注每一个生物用户工艺要求,在生物制药仪器设备上面专注,“与质量同行、做仪器设备质控”,为了让生物制药更安全而努力。
我们在服务上与其它单位密切合作,包括强检、特检或做不了的都帮客户代送代取,省时、省力、方便客户。
泽恒.华谱是专注于为生物制药行业提供实验室仪器计量校准、仪器设备验证与验证/厂房验证的专业服务商。我们给制药客户解决的是一站式QC/QA/工程部/验证部/生产部的质控外包服务。