药用级司盘60乳化剂用途

药用级司盘60乳化剂用途

中文名硬脂山梨坦（司盘60）

汉语拼音Yingzhi Shanlitan（Sipan 60）

英文名Sorbitan Stearate（Span 60）

分子式与分子量C24H46O6    430.62

CAS号[1338-41-6]

来源及含量

本品为山梨坦与硬脂酸形成酯的混合物，系山梨醇脱水，在碳酸氢钠催化下，与硬脂酸酯化而制得；或由α-山梨醇与硬脂酸在180～280℃下接酯化而制得。含脂肪酸应为68.0～76.0；含山梨醇应为27.0～34.0。

性状本品为淡黄色至黄褐色蜡状固体，有轻微气味。本品在中极微溶，在水或丙酮中不溶。

酸值品的酸值不大于10。

皂化值本品的皂化值为147～157。

羟值本品的羟值为235～260。

碘值本品的碘值不大于10。

过氧化值本品的过氧化值不大于5。

鉴别

（1）取本品0.5g，加无水乙醇5ml，置水浴中加热溶解，加稀硫酸5ml，继续加热20分钟，析出淡黄色至黄色油层，放冷，油层变为白色蜡状固体，分离油层（保留水相），加乙Mml振摇后，白色蜡状固体溶解。

（2）取鉴别（1）项下的水相，加新制的10溶液2ml，振摇，加硫酸5ml，振摇，溶液呈褐色至红褐色。

（3）取多元醇含量测定项下的残渣500mg，加甲醇2ml溶解，作为供试品溶液；另分别取异山梨醇33mg，1,4-去水山梨醇25mg，山梨醇25mg，加甲醇1ml溶解，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以丙酮－（50：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸溶液（1→2）至恰好湿润，立即于200℃加热至斑点清晰，冷却，立即检视，供试品溶液所显斑点的位置与颜色应与对照品溶液斑点相同。

检查水分取本品，照水分测定法测定，含水分不得过1.5。

炽灼残渣取本品1.0g，依法检查，遗留残渣不得过0.5。

重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查，含重金属不得过万分之十。

含量测定

脂肪酸取本品10g，精密称定，置250ml烧瓶中，加乙醇ml与3.5g，混匀。加热回流2小时，加水约ml，趁热转移至250ml烧杯中，置水浴上蒸发并不断加入水，继续蒸发，至无乙醇气味，zui后加热水ml，趁热缓缓滴加硫酸溶液（1→2）至石蕊试纸显中性，记录所消耗的体积，继续滴加硫酸溶液（1→2）至下层液体澄清（约为上述消耗体积的10）。转移上述溶液至500ml分液漏斗中，用己烷提取3次，每次ml，转移己烷层（保留水相备用）至已恒重的蒸发皿中，水浴蒸发至近干后，于60℃减压干燥1小时，置干燥器中放冷，精密称定。计算，即得。

多元醇

取脂肪酸测定项下的水相，用10溶液调节pH值至7.0，水浴蒸发至干，残渣（如有必要，将残渣研碎）加无水乙醇150ml，用玻棒搅拌，置水浴中煮沸3分钟，将上述液体转移至一铺有滤纸和精制硅藻土的3号垂熔坩埚中，滤过，重复提取3次，合并滤液至已恒重的蒸发皿中，蒸发至近干后，于60℃减压干燥1小时，置干燥器中放冷，精密称定。计算，即得

类别药用辅料，乳化剂和消泡剂等。

贮藏密封，在干燥处保存。