医药用级麦芽酚CP2020有药典备案质检单

麦芽酚

Maiyafen

Maltol

C₆H₆O₃ 126.11 [118-71-8] 本品为3-羟基-2-甲基-4-吡喃酮。按无水物计算，含C₆H₆O₃不得少于.0。

【含量测定】 取本品约50mg，精密称定，置250ml量瓶中，用0.1mol/L 溶液溶解并稀释至刻度，摇匀。精密量取5ml，置ml量瓶中，用0.1mol/L 溶液稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在274nm的波长处测定吸光度；另取麦芽酚对照品，同法测定，即得

【检查】 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过万分之二十。 砷盐 取本品0.67g，于450～500℃：炽灼使*灰化后，取残渣，依法检查（通则0822*法），应符合规定（0.0003）。

水分 取本品，照水分测定法（通则0832*法）测定，不得过0.5。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.2。 铅 照铅、镉、砷、汞、铜测定法（通则2321）测定，铅不得过万分之十。

医药用级麦芽酚CP2020有药典备案质检单

【鉴别】 （1）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在274nm的波长处有大吸收。 （2）本品的红外光吸收图谱应与对照品图谱*（通则0402）。

【性状】 本品为白色结晶性粉末；具有焦糖或奶油样香气。 本品在乙醇或丙二醇中溶解，在水或甘油中略溶。 熔点 本品的熔点（通则0612）为160～164℃。

【类别】 药用辅料，调味剂和芳香剂等。 【贮藏】 密闭，避光保存。