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药用级谷氨酸钠药典数据
谷氨酸钠
Gu’ansuanna
Sodium Glutamate
本品为L-2-氨基戊二酸的单钠盐。按干燥品计算,含C5H8NNaO4· H2O应为99.0%~100.5%。
【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末。
本品在水中易溶,在乙醇中微溶。
比旋度 取本品,精密称定,加2mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+24.8°至+25.3°。
干燥失重 取本品,在97~99℃干燥5小时,减失重量不得过0.1%(通则0831)。
铁盐 取本品1.0g,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。
重金属 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(通则0821法),含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822法),应符合规定(0.0001%)。
【鉴别】 (1)取本品约5mg,加水1ml使溶解,加茚三酮试液数滴,加热,溶液显蓝色至紫蓝色。
(2)取本品与谷氨酸钠对照品各适量,分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的色谱条件试验,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集959图)一致。
(4)本品的水溶液显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。
聚山梨酯80
本品系植物来源油酸山梨坦和环氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。
【性状】本品为淡黄色至橙黄色的黏稠液体,微有特臭,味微苦略涩,有温热感。
本品在水、乙醇、甲醇或中易溶,在矿物油中极微溶解。
羟丙基倍他环糊精
本品为倍他环糊精与1,2-环氧丙烷的醚化物。按无水物计算,含羟丙氧基(-OCH2CHOHCH3)应为19.6%~26.3%.
【性状】 本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末;无臭,味微甜;引湿性强。本品极易溶于水,易溶于甲醇或乙醇,几乎不溶于丙酮或。
麦芽糖
【类别】 氨基酸类药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 谷氨酸钠注射液
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