药用级谷氨酸钠药典数据
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医用辅料药用级谷氨酸钠药典数据

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2022-06-02 16:03:47
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山西锦洋药用辅料有限公司

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产品简介

药用级谷氨酸钠药典数据溶液的透光率 取本品1.0g,加水10ml溶解后,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%。
氯化物 取本品0.10g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。

详细介绍

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谷氨酸钠

Gu’ansuanna

Sodium Glutamate

 

   本品为L-2-氨基戊二酸的单钠盐。按干燥品计算,含C5H8NNaO4· H2O应为99.0%~100.5%。

   【性状】  本品为白色结晶或结晶性粉末。

   本品在水中易溶,在乙醇中微溶。

   比旋度  取本品,精密称定,加2mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+24.8°至+25.3°。

 干燥失重  取本品,在97~99℃干燥5小时,减失重量不得过0.1%(通则0831)。

   铁盐  取本品1.0g,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。

   重金属  取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(通则0821法),含重金属不得过百万分之十。

   砷盐  取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822法),应符合规定(0.0001%)。

【鉴别】 (1)取本品约5mg,加水1ml使溶解,加茚三酮试液数滴,加热,溶液显蓝色至紫蓝色。

   (2)取本品与谷氨酸钠对照品各适量,分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的色谱条件试验,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

   (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集959图)一致。

   (4)本品的水溶液显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。

 

聚山梨酯80

本品系植物来源油酸山梨坦和环氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。

   【性状】本品为淡黄色至橙黄色的黏稠液体,微有特臭,味微苦略涩,有温热感。

   本品在水、乙醇、甲醇或中易溶,在矿物油中极微溶解。

羟丙基倍他环糊精

本品为倍他环糊精与1,2-环氧丙烷的醚化物。按无水物计算,含羟丙氧基(-OCH2CHOHCH3)应为19.6%~26.3%.

   【性状】 本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末;无臭,味微甜;引湿性强。本品极易溶于水,易溶于甲醇或乙醇,几乎不溶于丙酮或

麦芽糖

   【类别】  氨基酸类药。

   【贮藏】  遮光,密封保存。

   【制剂】  谷氨酸钠注射液

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