医药用级海藻糖供注射用

分 子 量         342.31(无水物) 378.33(二水合物)

分 类       着色助剂;矫味剂;冷冻干燥辅料;保湿剂;稳定剂;甜味剂;片剂稀释剂;增稠剂。

用 途       海藻糖用于治疗蛋白的冷冻防护（lyoprotection），特别用于注射用的蛋白给药。其他与药学相关的用途包括用作诊断化验试纸;脂质体冻融和冻干时的稳定剂;血细胞、美容剂、单克隆抗体的稳定剂。海藻糖也可用于局部用制剂中。

储存条件         海藻糖为相对稳定物质。60℃时5小时内失水不超过1.5%（二水合物中的结晶水仍保留于分子中）。在相对高湿条件下（≥90%）露置空气中液化。 海藻糖应置于严封容器中，于阴凉、干燥处贮存。

禁 忌       海藻糖与强氧化剂，特别在加热的条件下不相容。

来源与制备     海藻糖通过液态淀粉多步酶法制得。市售产品为二水合物。

管理情况         已收入在GRAS;在英国准许用于某些食品，也可用于试验性的非注射用和注射用制剂中。

医药用级海藻糖供注射用

【鉴别】 （1）取本品2g，加水5ml使溶解，取该溶液1ml，加α-萘酚乙醇溶液（1→20）0.4ml，沿容器壁缓慢加入硫酸0.5ml，溶液即在两液界面处产生紫色环。

（2）取本品0.2g，加水5ml溶解，作为供试品溶液；取甘氨酸0.2g，加水5ml溶解，作为甘氨酸溶液。量取供试品溶液2ml，加入稀盐酸1ml，室温静置20分钟；再加入试液4ml和甘氨酸溶液2ml，于水浴中加热10分钟后，溶液不显棕色。

（3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间一致。

（4）本品的红外光吸收图谱应与海藻糖对照品图谱一致（通则0402）。