药用注射级海藻糖2020药典四部

用 途       海藻糖用于治疗蛋白的冷冻防护（lyoprotection），特别用于注射用的蛋白给药。其他与药学相关的用途包括用作诊断化验试纸;脂质体冻融和冻干时的稳定剂;血细胞、美容剂、单克隆抗体的稳定剂。海藻糖也可用于局部用制剂中。

储存条件         海藻糖为相对稳定物质。60℃时5小时内失水不超过1.5%（二水合物中的结晶水仍保留于分子中）。在相对高湿条件下（≥90%）露置空气中液化。 海藻糖应置于严封容器中，于阴凉、干燥处贮存。

禁 忌       海藻糖与强氧化剂，特别在加热的条件下不相容。

来源与制备     海藻糖通过液态淀粉多步酶法制得。市售产品为二水合物。

管理情况         已收入在GRAS;在英国准许用于某些食品，也可用于试验性的非注射用和注射用制剂中。

作为一种非常稳定的非还原性双糖，海藻糖在一些微生物、低湿休眠脊椎动物和更苏植物中有着很高的含量。当这些生物处于干燥脱水或高渗环境时，海藻糖可以在细胞膜外形成一层玻璃状的防护层，以提高细胞的渗透压耐受性及耐干燥能力，从而继续存活。鉴于这些动植物特殊的自我保护机制，人们开始探索海藻糖在生物体保护上的应用，并作为保护剂在细胞、生物组织、抗体、激素等活性生物制品上广泛使用。

药用注射级海藻糖2020药典四部