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药用级倍他环糊精用途与作用
药用级倍他环糊精用途与作用
β-环糊精,是一种有机化合物,分子式为C42H70O35,分子量为1134.984,白色至淡黄色粉末,稍有果胶*香气,味微甜且略带酸味。能溶于水,不溶于乙醇和其他有机溶剂。
广泛应用于分离有机化合物及用于有机合成,也用作医药辅料、食品添加剂等。人们将天然环糊精和修饰环糊精与一些不具备生物相容性的药物分子制备成包合物。不但增加了药物的生物相容性,还起到了缓释的作用。
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水-甲醇(93∶7)为流动相;以示差折光检测器测定,检测器温度40℃,取阿尔法环糊精对照品、倍他环糊精对照品与伽马环糊精对照品适量,加水溶解并定量稀释制成每1ml含上述对照品各0.5mg的混合溶液,作为系统适用性溶液。取50μl注入液相色谱仪,记录色谱图,伽马环糊精峰和阿尔法环糊精峰的分离度应符合要求;各色谱峰的拖尾因子均应在0.8~2.0之间;各色谱峰理论板数均不低于1500。 测定法 取本品约250mg,精密称定,置25ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取50μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取倍他环糊精对照品约25mg,精密称定,置25ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。