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药用辅料乳糖用途填充剂和矫味剂
乳糖有三种形式:α-无水化物,α-单水化物(也称α乳糖),β-无水化物(也称β乳糖)。BP乳糖为α-单水化物,NF指无水化物两种形式。商品乳糖主要是α-单水化物。喷雾干燥乳糖含有部分非晶体物质。β乳糖较α式稍甜和易溶,且只有无水型。 比较 吸湿性:室温时单水乳糖略微受空气湿度的影响。而无水乳糖在相对湿度70%时可变为单水乳糖。无水乳糖含水约1%,0.1%-0.2%的吸附水,而单水乳糖约含5%结晶水,0.1%的吸附水,在80℃下干燥只能除去吸附水。
单水乳糖性质稳定,基本上不使用无水乳糖,除非主药对水非常敏感。并且在使用过程中,由于环境湿度问题,无水乳糖也容易转变成单水乳糖。
药用辅料乳糖用途填充剂和矫味剂
药用一水乳糖
一水乳糖:0- B -D-喃半乳糖基-(1 -4)- a -D-喃葡糖一水合物 [10039-26-6]
分子式C12H22011H20分子量:360.31(一水化合)一水乳糖CP、USP/NF、BP:广泛用做片剂和胶翼剂的填充剂和稀释剂,也用干粉末吸入剂的稀释剂,乳糖加至冻干溶液中可增加体积并有助干冻干块状物形成。药用乳糖为优良的填充及粘合新型辅料,不仅能提高片剂硬度增加耐磨性能,外观光洁细腻,而且还可提高内在“溶出”性能,特别对难溶性药物具有促进体内生物利用度的作用。
药用无水乳糖
无水乳糖:0- B-D-比喃半乳糖基-(1 -4)- a -D-喃葡糖无水物[63-42-3]分子式C12H22011分子量:342.30(无水物)无水乳糖USP/NF,BP:广泛用于直接压片的无水乳糖,压片可获得由众的片刑强度,而且,由于无水乳糖比一水乳糖有较高的固有溶解度,它能提高药