医药用级环拉酸钠139-05-9特征

鉴别试验溶于水，几乎不溶于乙醇。按OT-42方法测定。在1%的试样液10ml中加盐酸1ml，混合，加氯化钡试液(TS-37)1ml。所得溶液仍应澄明，如再加亚硝酸钠试液(TS-226)1ml。则有白色沉淀形成。钠试验阳性(IT-28)。含量分析将试样在105℃：下预经干燥1h后，精确称取约0.4g，溶于由50ml水和5ml稀盐酸试液(TSChemicalbook-117)配成的混合液中，用0.1mol/L亚硝酸钠液滴定。当滴定至最后1ml滴定液时，应逐滴加入，其终点由沾有碘淀粉试纸的玻璃棒伸人被滴定液中时立即出现蓝色为止，或用电位滴定法确定终点。当滴定时，被滴液维持1min后仍能重现上述终点现象。每ml0.1mol/L亚硝酸钠液相当于环己基氨基磺酸钠(C6H12N3NaOS)20.12mg。

医药用级环拉酸钠139-05-9特征

【检查】吸光度  取本品1.0g，加水10ml使溶解，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在270nm的波长处测定吸光度，不得过0.10。

　　酸碱度  取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法测定（通则0631），pH值应为5.5～7.5。

　　溶液的澄清度与颜色  取酸碱度项下的溶液，依法检查（通则0901与通则0902），应澄清无色。

　　硫酸盐  取本品0.50g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液1.2ml制成的对照液比较，不得更浓（0.024%）。

　　环己胺  取本品10g，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取环己胺对照品0.1g，精密称定，置100ml量瓶中，迅速加盐酸溶液（1→100）50ml使溶解，并用水稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用水定量稀释制成每1ml中含环己胺2.5μg的溶液，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各10ml，分别置60ml分液漏斗中，加碱性乙二胺四醋酸二钠溶液（取乙二胺四醋酸二钠10g与氢氧化钠3.4g，加水溶解并稀释至100ml，摇匀，即得）3.0ml与-正丁醇（20:1）15.0ml，振摇2分钟，静置，取层，精密量取10ml，置另一分液漏斗中，加甲基橙硼酸溶液（取甲基橙200mg与硼酸3.5g，加水100ml，置水浴上加热使溶解，静置24小时以上，临用前滤过，取续滤液，即得）2.0ml，振摇2分钟，静置，取层，加无水硫酸钠1g，振摇，静置；精密量取层溶液5ml，置比色管中，加甲醇-硫酸（50:1）0.5ml，摇匀，供试品溶液的颜色不得深于对照品溶液；或照紫外-可见分光光度法（通则0401），在520nm波长处测定吸光度，供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液的吸光度（0.0025%）。

　　干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831）。

　　重金属  取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。

　　砷盐  取本品2.0g，加水22ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0001%）。