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一、制药无菌车间的作用
制药厂房的空气净化车间系统提供的空气质量将直接影响在该环境中生产药品的微粒和微生物污染的水平,进而直接影响药品生产的质量。
二、无菌车间的建设要点
1.空气净化系统是一个动态系统,需要关注系统的运行状态。空气净化系统有两种观念:一是正压控制,防止外界空气对环境的影响;二是负压控制,防止生产过程中产生的微粒污染扩散。空调设计、安装和运行应满足不同的目的,所以系统需要严格测试、控制和验证。
2.制药工厂空气净化系统的主要用途是防止产品和洁净区受到微生物污染,防止用于制药生产的病毒、致病菌和芽孢菌的扩散和污染,其他高活性药品的扩散和污染,防止固体粉尘的扩散污染。
三、产品特色
生物制药的洁净厂房的基本特征:是必须以尘粒和微生物为环境控制对象。医药洁净生产厂房的设计、施工、厂房内设备设施的制造、安装,生产用原辅物料、包装材料质量、人净物净设施控制程序执行不利等都会影响产品质量。
四、公司介绍
广州沃霖实验室设备有限公司成立于2013年,作为企业、广东省洁净协会理事单位。广州沃霖公司坚持以真诚 负责的工作态度,用心努力在实验室及洁净行业不断学习前进,严格把控质量控制体系,为客户提供更加的设计建造方案,建设更加的洁净车间和实验室回馈社会。
公司先后通过了ISO9001:2015、ISO14001:2015、OHSAS18001:2007 认证,知识产权管理体系认证,拥有二十余项实用型及十余项软件著作,且具备建筑装修工程承包二级、电子与智能化工程承包二级等建设资质。公司不断向各高校科研单位有关合作交流,投入大量资金研发,对洁净车间及实验室装修设计,实验台、通风柜等生产定制安装、维护实施一站式服务,在电子与工业方面的洁净车间、洁净厂房、净化车间、净化工程、无尘车间、生物工程、GMP车间、实验室装修、实验室通风系统工程等行业中建设有多个工程案例,可为客户提供设计、安装施工、调试检测、维护保养、售后服务等的解决方案。施工的多个工程项目通过了GMP认证、CMA/CANS、“实验动物许可证”等认证认可。我们不断经营管理,秉持“严谨科学、用户至上”的服务态度来刻画和创造每一客户的工作环境和空间。
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