在线高压放电

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2024-05-10 13:10:19
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产地类别:国产;应用领域:医疗卫生,生物产业;
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重庆奥凯科技有限公司

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产品简介

在线高压放电检漏(High-Voltage Leak Detection)是制药工业中常用的100%完整性测试方法,在线高压放电的原理是在待测容器表面外加高压电,根据泄漏容器和合格容器产生的电压差异判断是否泄漏及泄漏程度。

详细介绍

公司有质检中心特聘技术专家、国家认证认可监督管理委员会检验检测机构资质认定内审员、市经信委市级企业技术中心药学技术专家、科技局科技项目评审员、科协常务专家委员、计量技术专家组成的研究团队;具备密封性阳性样品制备计量验证能力的技术团队,能提供符合药学要求的阳性样品制备服务、计量服务,保障提供的研究用样品符合药学的要求和CNAS要求。公司提供的各类型密封性阳性样品,均可送目前中国的认监委认可的CNAS孔径计量机构重庆海关技术中心,并符合要求。

奥凯的技术核心团队人员一直致力于药品研发及技术服务行业,负责过三十余个药品的药学研究组织、接受二百余个药学相关的委托研究服务,奥凯提供的阳性样品制备和计量服务产品大量运用在三方检测机构、药品研发机构、药品生产企业、设备厂家等,竭诚为客户提供符合各国药政法规的技术服务。

在线高压放电检漏(High-Voltage Leak Detection)是制药工业中常用的100%完整性测试方法,是USP 42 <1207.2>Package Integrity Leak Test Technologies和CDE《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南 (试行)》推荐的方法。

 

在线高压放电(HVLD) 的原理是在待测容器表面外加高压电,根据泄漏容器和合格容器产生的电压差异判断是否泄漏及泄漏程度。该方法一般适用于容器本身绝缘但容器内填充物导电的容器,其检漏精度高达1.0um。

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