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1207: 无菌产品–包装完整性评估介绍 传统概率检漏法是确定性检漏法的反面,具有随机性,样本大小和测试结果都有很大的不确定性
1207.1: 包装完整性测试方法的选择和验证 强调了泄漏率和孔径的换算以及打孔样品的重要性 推荐的方法有6种,压力衰减,质量提取、激光法、高压放点、真空衰减、示踪气体
1207.2: 包装完整性泄露试验技术 确定性方法或概率方法,每种方法的样品要求、泄露限度、测试时间等
1207.3: 包装密封质量检测技术 主要是怎么提高和表征包装密封性能,如塑料袋的玻璃强度