CCIT阳性样品制备_激光打孔-重庆奥凯科技有限公司手机版

产品简介

具备密封性阳性样品制备计量验证能力的技术团队，能提供符合药学要求的阳性样品制备服务、计量服务，保障提供的研究用样品符合药学的要求和CNAS要求。公司提供的各类型密封性阳性样品，均可送目前中国认监委认可的CNAS孔径计量机构重庆海关技术中心，并符合要求。

方法优势	激光打孔为不引入其他杂质，且真实泄漏的形式缺陷
合规性	孔径泄漏率满足合USP1207及《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）》要求
校准方式	激光打孔采用流量校准，逐支提供校准报告
孔径范围	2μm～50.0μm
常规泄露级别	3.0μm、5.0μm、8.0μm、10.0μm、15.0μm、20.0μm
打孔位置	瓶身、瓶底、瓶颈等位置
包装类型	西林瓶、安瓿瓶、输液瓶、塑料瓶、预充针、卡式瓶、直立袋、预灌封等
适用范围	色水法、微生物浸入法、质量提取法、真空衰减法、高压放电法、压力衰减法、激光法等容器密封完整性试验方法的方法验证；密封检漏设备的校准及灵敏度验收确认等