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重庆市所在地
方法优势 | 激光打孔为不引入其他杂质,真实泄漏的形式缺陷 |
合规性 | 孔径泄漏率满足合USP1207及《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行)》要求 |
校准方式 | 激光打孔采用流量校准,逐支提供校准报告 |
孔径范围 | 2μm~50.0μm |
常规泄露级别 | 3.0μm、5.0μm、8.0μm、10.0μm、15.0μm、20.0μm |
打孔位置 | 瓶身、瓶底、瓶颈等位置 |
包装类型 | 西林瓶、安瓿瓶、输液瓶、塑料瓶、预充针、卡式瓶、直立袋、预灌封等 |
适用范围 | 色水法、微生物浸入法、质量提取法、真空衰减法、高压放电法、压力衰减法、激光法等容器密封完整性试验方法的方法验证;密封检漏设备的校准及灵敏度验收确认等 |