药用级可溶性淀粉山西锦洋药用辅料
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药典CP2020药用级可溶性淀粉山西锦洋药用辅料

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2022-09-13 22:49:31
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供货周期:现货;应用领域:生物产业,制药;
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山西锦洋药用辅料有限公司

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产品简介

药用级可溶性淀粉山西锦洋药用辅料可溶性淀粉是经过轻度酸或碱处理的淀粉,其淀粉溶液热时有良好的流动性,冷凝时能形成坚柔的凝胶,α一淀粉就是由物理处理方法生成的可溶性淀粉。

详细介绍

药用级可溶性淀粉山西锦洋药用辅料

药用级可溶性淀粉山西锦洋药用辅料

可溶性淀粉(solublestarch),是淀粉经过氧化剂、酸、甘油、酶或其他方法处理而成的淀粉衍生物。用玉米、红薯、土豆的淀粉都可制成可溶性淀粉,但以红薯淀粉制得的可溶性淀粉可溶性淀粉为白色或类白色粉末,无臭无味,不溶于冷水、乙醇和。在沸水中可溶解为透明溶液,冷却后不结冰,1%溶液为透明的乳状液体。可溶性淀粉无还原物质,化学性质稳定。
可溶性淀粉在片剂、胶囊剂等剂型的生产中有广泛的应用。可溶性淀粉比糊精稳定,吸附力强,在制备胶囊剂时,加入可溶性淀粉可以改善药物的流动性。可溶性淀粉作为赋形剂用于颗粒剂的制备,可以克服糊精黏度大、不易制粒的缺陷,工艺简化,且制备的颗粒剂口感较好,常用于无糖颗粒的制备

对碘灵敏度

取澄清度检査项下的供试品溶液2.5ml, 加水 97.5ml,加碘滴定液(0. 005mol/L)0. 50ml,摇匀,溶液应呈纯蓝色或紫红色,加硫代硫酸钠滴定液(0.01mol/L)0. 50ml后,溶液蓝色应消失。酸碱度取澄清度检查项下放冷后的供试品溶液,依法测定(通则0631),p H 值应为6.0〜7. 5。


溶液的澄清度

取本品l.O g,加水5ml,搅拌均匀,加热水95ml,煮沸2 分钟,依法检查(通则0902) ,溶液应澄清;如显浑浊,立即与3 号浊度标准液(通则0902)比较,不得更浓。


还原物质

取本品10. 0 g,加水100.0ml,振摇1 5分钟,放置1 2 小时,用G 4玻璃垂熔坩埚滤过,取续滤液50.0ml,加碱性酒石酸铜试液50ml煮沸2 分钟,用已恒重的G4玻璃垂熔坩埚滤过,沉淀物用水洗涤直至洗液呈中性,再分别用乙醇和乙各30ml洗涤,在105°C干燥至恒重,遗留残渣不得过250mg(5.0% ) 。


氧化物质

取本品4 .0g,置具塞锥形瓶中,加水50.0ml,密塞,振摇5 分钟,转人50ml具塞离心管中,离心至澄清,取上清液30.0ml,置碘量瓶中,加lml与碘化钾l .O g ,密塞,摇勻,置暗处放置3 0分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0.002mol/L)滴定至蓝色或紫红色消失,并将滴定的结果用空白试验校正(空白试验应在放置3 0分钟后,加淀粉指示液lm l后测定)。每lm l硫代硫酸钠滴定(0_002md/L)相当于34网的氧化物质(以过氧化氢H2 02计),消耗的硫代硫酸钠滴定液(0.002mol/L)不得过1.4mi( 0. 0 0 2%) 。


干燥失重

取本品,在130°C干燥9 0分钟,减失重量不得过13.0%(通则0831) 。


灰分

取本品l.O g,依法检查(通则2302) ,遗留残渣不得过0 .5%。


铁盐

取本品l.O g,置于具塞锥形瓶中,加稀盐酸4ml与水16ml,强力振摇5 分钟,滤过,用适量水洗涤,合并滤液与洗液至50ml纳氏比色管中,加过硫酸铵50mg,用水稀释成3 5m l后,依法检查(通则0807) ,与标准铁溶液l.O tn l制成的对照液比较,不得更深(0. 001% )。


重金属

取灰分项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。


砷盐

取本品l.O g,加水21ml,煮沸, 放冷,加盐酸5ml,依法检查(通则0 8 2 2第一法),应符合规定(0. 0002% )。


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