药用级可溶性淀粉医用辅料22年批号20药典

可溶性淀粉是一种白色或类白色粉末，无臭无味，不溶于冷水，在热水中则可成为透明溶液，冷却后不结冰，一般用大米、玉米、小米、土豆的淀粉都可制成可溶性淀粉，但以红薯淀粉制得的可溶性淀粉质量好。红薯淀粉的颗粒较粗,外面所包的胶膜在进行水解时易破裂，容易干燥

可溶性淀粉

Kerongxing Dianfen

Soluble Starch

[9005-84-9] 本品系淀粉通过酶或酸水解等方法加工，改善其在水中溶解度而制得。 【性状】本品为白色或类白色粉末。 本品在沸水中溶解，在冷水或乙醇中均不溶。

质量标准

可溶性淀粉HG/T 2759-16项目ltem 分析(AR)

对碘灵敏度Sensitivity to iodine 合格

pH(20g/L,25℃)pH 6.0-7.5

水溶解试验Solubility in water 合格

灼烧残渣Ignition residue, ≤0.5

干燥失重Drying loss, ≤13

还原费林试剂物质(以麦芽糖计)Reducing substunces, ≤0.7

药用级可溶性淀粉医用辅料22年批号20药典

氧化物质 取本品4.0g，置具塞锥形瓶中，加水50.0ml，密塞，振摇5分钟，转入50ml具塞离心管中，离心至澄清，取上清液30.0ml，置碘量瓶中，加1ml与碘化钾1.0g，密塞，摇匀，置暗处放置30分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.002mol/L）滴定至蓝色或紫红色消失，并将滴定的结果用空白试验校（空白试验应在放置30分钟后，加淀粉指示液1ml后测定）。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.002mol/L）相当于34μg的氧化物质（以过氧化氢H₂O₂计），消耗的硫代硫酸钠滴定液（0.002mol/L）不得过1.4ml（0.002）。

对碘灵敏度 取澄清度检查项下的供试品溶液2.5ml，加水97.5ml，加碘滴定液（0.005mol/L）0.50ml，摇匀，溶液应呈蓝色或紫红色，加硫代硫酸钠滴定液（0.01mol/L）0.50ml后，溶液蓝色应消失。 酸碱度 取澄清度检查项下放冷后的供试品溶液，依法测定（通则0631），pH值应为6.0～7.5。 溶液的澄清度 取本品1.0g，加水5ml，搅拌均匀，加热水95ml，煮沸2分钟，依法检查（通则0902），溶液应澄清；如显浑浊，立即与3号浊度标准液（通则0902）比较，不得更浓。