药用级油酸乙酯CDE备案状态A

药用级油酸乙酯CDE备案状态A

油酸乙酯（英文名Ethyl Oleate），又名顺式-9-十八烯酸乙酯（cis-9-Octadecenoic acid,ethyl ester），9-十八烯酸乙酯（9-Octadecenoic acid ethyl ester），无色油状液体，可燃，不溶于水，易溶于有机溶剂。主要用于润滑剂、抗水剂、树脂韧化剂、表面活性剂、药用辅料，增塑剂和软膏基质和其他有机化学品的制备，也用作香料

油酸

取本品l_0 g，置2 5m l圆底烧瓶中，加无水甲醇10ml与6%的甲醇溶液0. 2ml, 连接回流冷凝管，同时以每分钟50ml的流速充人氮气，振摇，加热至沸，待溶液澄清（一般需加热煮沸10分钟）后继续加热5分钟，用水冷却烧瓶并将内容物转移定量至分液漏斗中。用庚烷5m l清洗烧瓶，合并洗液于分液漏斗中，振摇，加20%氯化钠溶液10ml，剧烈振摇，静置，取有机层用无水
硫酸钠干燥，滤过，取续滤液作为供试品溶液。照气相色谱法（通则0521)试验。以聚乙二醇为固定液，起始温度为160°C，以每分钟3°C的速率升温至230°C, 进样口温度为250°C , 检测器温度为250°C。取供试品溶液1卩1注人气相色谱仪，记录色谱图。按面积归一化法计算，含油酸（以油酸甲酯计)不得少于60.0%。溶剂峰与峰面积小于0.05%的色谱峰忽略不计。

水分

取本品，照水分测定法（通则0832第一法1)测定，含水分不得过1 .0%。

炽灼残渣

不得过0. 1%(通则0841)。