医药用级油酸乙酯质量标准2020药典四版

油酸乙酯

YousuanYizhi

Ethyl Oleate

C₂₀H₃₈O₂ 310.51 本品为脂肪酸乙酯的混合物，主要成分为油酸乙酯。

【检查】 水分 取本品，照水分测定法（通则0832*法1）测定，含水分不得过1.0。 炽灼残渣 不得过0.1（通则0841）

油酸取本品1.0g，置25ml圆底烧瓶中，加无水甲醇10ml与6的甲醇溶液0.2ml，连接回流冷凝管，同时以每分钟50ml的流速充入氮气，振摇，加热至沸，待溶液澄清（一般需加热煮沸10分钟）后继续加热5分钟，用水冷却烧瓶并将内容物转移定量至分液漏斗中。用庚烷5ml清洗烧瓶，合并洗液于分液漏斗中，振摇，加20氯化钠溶液10ml，剧烈振摇，静置，取有机层用无水硫酸钠干燥，滤过，取续滤液作为供试品溶液。照气相色谱法（通则0521）试验。以聚乙二醇为固定液，起始温度为160℃，以每分钟3℃的速率升温至230℃，进样口温度为250℃，检测器温度为250℃。取供试品溶液1μl注入气相色谱仪，记录色谱图。按面积归一化法计算，含油酸（以油酸甲酯计）不得少于60.0。溶剂峰与峰面积小于0.05的色谱峰忽略不计。

【性状】 本品为无色至淡黄色澄清液体。

本品在水中几乎不溶，可与乙醇、二氯甲烷或石油醚（40~60℃）互溶。

酸值 本品的酸值（通则0713）不得过0.5。 皂化值 本品的皂化值（通则0713）为177~188。 碘值 本品的碘值（通则0713）为75~90。 过氧化值 本品的过氧化值（通则0713）不得过10.0。

相对密度 本品的相对密度（通则0601）为0.866~0.874。 折光率 本品的折光率（通则0622）在25℃时为医药用级油酸乙酯质量标准2020药典四版