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药用级羧甲纤维素钠医用辅料19年批号15药典
羧甲纤维素钠
Suojia Xianweisuna
Carboxymethylcellulose Sodium
CMC在医药行业的用途
在医药工业中可作针剂的乳化稳定剂,片剂的粘结剂和成膜剂。有人经基础及动物实验证明CMC是安全可靠的抗癌药载体。用CMC作膜材料,研制的中药养阴生肌散的改造剂型— —养阴生肌膜,能用于皮肤磨削手术创面和外伤性创面。动物模型研究表明,该膜防止创面感染,与纱布敷料无明显差异,在控制创面组织液渗出与创面快速愈合上,此膜明显优于纱布敷料,并有减轻术后水肿和创面刺激作用。用聚乙烯醇:羧甲基纤维素钠:聚羧乙烯按3:6:1的比例制成的膜剂为佳处方,粘附性及释放速率均增加,在增加粘膜粘附缓释膜剂的粘附力,延长制剂在口腔内的滞留时间及制剂中药物的药效都有明显提高 。丁哌为强效局部麻醉药,但它中毒时有时可产生较为严重的心血管副反应,故临床上在广泛应用丁哌的同时,对其毒性反应的防治研究一较为重视。药剂研究显示,CIVIC作为缓释物质与丁哌溶液进行配制可显著降低药物的副作用。在PRK手术中,采用低浓度地与非甾体类抗炎药联合CMC可明显缓解术后疼痛。预防腹部手术后腹膜粘连、减少肠梗阻的发生是临床外科关注的问题之一。有研究表明,CMC减轻术后腹膜粘连程度的作用明显优于透明质酸钠,可作为一种有效的方法来防止腹膜粘连的发生。CMC用于治疗肝癌的导管肝动脉灌注抗癌药中,可以明显延长抗癌药在肿瘤的滞留时间,增强抗肿瘤的力,提高治疗效果。在动物医学上,CMC也有广泛的用途。有报道指出,向母羊腹腔内滴注1CMC溶液来预防家畜难产、生殖道手术后发生腹部粘连有显著效果。
FAO和WHO已批准将CMC用于食品,它是经过严格的生物学、毒理学研究和试验后才获得批准的,标准的安全摄入量(ADI)是25mg/(kg.d),即大约每人.5 g/a。曾有报道说,有人试验摄入量达到10 kg也未有毒性反应。CIVIC在食品应用中不仅是良好的乳化稳定剂、增稠剂,而且具有的冻结、熔化稳定性,并能提高产品的风味,延长贮藏时间。在豆奶、冰淇淋、雪糕、果冻、饮料、罐头中的用量约为1 ~1.5。CMC还可与醋、酱油、植物油、果汁、肉汁、蔬菜汁等形成性能稳定的乳化分散液,其用量为0.2 ~ 0.5。特别是对动、植物油、蛋白质与水溶液的乳化性能极为,能使其形成性能稳定的匀质乳状液。因其安全可靠,因此,其用量不受国家食品卫生标准ADI限制。CMC 在食品领域不断被开发,近年来,在葡萄酒生产中应用羧甲基纤维素钠的研究也已开展
药用级羧甲纤维素钠医用辅料19年批号15药典
羧甲纤维素钠
羧甲基纤维素钠(CMC)外观
本品为纤维素羧甲基醚的钠盐,属阴离子型纤维素醚,为白色或乳白色纤维状粉末或颗粒,密度0.5-0.7/c㎡,几无臭、无味,具吸湿性。易于分散在水中成澄明胶状液,在乙醇等有机溶媒中不溶。1水溶液pH为6.5~8.5,当pH>10或<5时,胶浆粘度显著降低,在pH7时性能佳。对热稳定,在20℃以下粘度迅速上升,45℃时变化较慢,80℃以上长时间加热可使其胶体变性而粘度和性能明显下降