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辅料DL-苹果酸药典用级简述
辅料DL-苹果酸药典用级简述
苹果酸又与反丁烯二酸存在着一种平衡,因此当反应结束后,顺丁烯二酸与苹果酸的比例为1:17。若在反应初期,按比例加入反丁烯二酸,则收率可由63上升到90以上。
来源与制备
苹果酸在合适催化剂的条件下将马来酸和富马酸水解,然后在平衡产物中分离即得。[1]
管理情况
已列入GRAS,在欧洲准许外消旋和左旋苹果酸作为食品添加剂。FDA《非活性组分指南》对DL-和L-型已有收载(用于口服制剂和肠制剂)。英国准许用于肠道和非胃肠道制剂。