药用级富马酸药典四部
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医用药用级富马酸药典四部

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2022-05-24 10:09:02
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应用领域:医疗卫生,生物产业;
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山西锦洋药用辅料有限公司

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产品简介

医药用级富马酸药典四部 水分取本品,照水分测定法(通则0832法1)测定,含水分不得过0.5%。
炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。

详细介绍

药用级富马酸药典四部

富马酸

Fumasuan

FumaricAcid

 

   C4H4O4 116.07

   [110-17-8]

   本品为反丁烯二酸。按无水物计算,含C4H4O4不得少于99.0%。

   【性状】本品为白色或类白色颗粒或结晶性粉末,无臭。

   本品在乙醇中溶解,在水或乙中微溶,在二甲中几乎不溶。

   【鉴别】(1)取本品约0.5g,加水10ml,加热煮沸,滴加溴试液,溴试液的颜色消褪。

   (2)取本品和富马酸对照品各适量,用有关物质项下的流动相分别溶解并稀释制成每1ml中约含10µg的溶液,作为供试品溶液和对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件,取供试品溶液和对照品溶液各10µl,分别注入液相色谱仪,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

   (3)本品的红外光吸收图谱应与富马酸对照品的图谱一致(通则0402)。

 

   【含量测定】取本品约1.0g,精密称定,加甲醇50ml,在热水浴中缓缓加热使溶解,加酚酞指示液数滴,用滴定液(0.5mol/L)滴定,每1ml滴定液(0.5mol/L)相当于29.02mg的C4H4O4。

   【类别】药用辅料,pH值调节剂和泡腾剂等。

药用级富马酸药典四部1二酸用于生产不饱和聚酯树脂,这类树脂的特点是耐化学腐蚀性能好,耐热性也好;反1二酸与乙酸乙烯的共聚物是良好的粘合剂,与苯乙烯的共聚物是制造玻璃钢的原料,反1二酸所制得的增塑剂无毒,可用于与食品接触的乙酸乙烯乳胶。该品是医药和光学漂白剂等精细化学品中间体,在医药工业中用于解药二巯基丁二酸的生产,将反1二酸用碳酸钠中和,即得到反1钠([17013-01-3]),进而用硫酸亚铁置换得到反1二酸铁,是用于治疗小红血球型贫血的药物富血铁。该品作为一种食品添加剂——酸味剂,用于清凉饮料、水果糖、果冻、冰淇淋等,大多与酸味剂柠檬酸并用,反1二酸与反应制成的单钠盐,也用作酸味调味品,还用作合成树脂、媒染剂的中间体。

 

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